ADRESTAN 10 MG GELULES POUR CHIENS

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Toimeaine:

Trilostane

Saadav alates:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC kood:

QH02CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Trilostane

Ravimvorm:

Gélule

Terapeutiline rühm:

Chien

Terapeutiline ala:

Inhibiteurs corticosurrénaliens

Toote kokkuvõte:

A ne délivrer que sur ordonnance

Loa andmise kuupäev:

2016-02-29

Toote omadused

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
ADRESTAN 10 MG GELULES POUR CHIENS
2. Composition qualitative et quantitative
Une gélule contient :
Substance(s) active(s) :
Trilostane…………………………………………….
…….....
10,000 mg
Excipient(s) :
Dioxyde de titane (E171)
……………………………………..
0,942 mg
Oxyde de fer jaune (E172)…………………………………..
0,035 mg
Oxyde de fer noir (E172)…………………………………….
0,532 mg
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Gélule.
Gélule de corps ivoire et coiffe noire avec une impression du dosage
sur le corps de la gélule.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
-Traitement de l'hypercorticisme d'origine hypophysaire (maladie de
Cushing) ou d'origine surrénalienne
(syndrome de Cushing surrénalien).
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens atteints d'une affection hépatique
primitive et/ou souffrant d’insuffisance
rénale.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 3 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Un diagnostic précis d’hypercorticisme est essentiel.
S’il n’y a pas de réponse au traitement, le diagnostic devra
être reconsidéré. Des augmentations de dose
peuvent parfois être nécessaires.
Les vétérinaires doivent être vigilants sur le fait que les chiens
atteints d’hypercorticisme présentent un risque
accru de pancréatite. Ce risque pourrait ne pas être diminué après
un traitement par le trilostane.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Comme la majorité des cas d'hypercorticisme concerne des chiens
âgés de 10 à 15 ans, des affections
concomitantes so