ADOPORT 1 mg CAPSULAS DURAS EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
29-10-2022
Laadi alla Toote omadused (SPC)
29-10-2022

Toimeaine:

TACROLIMUS MONOHIDRATO

Saadav alates:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kood:

L04AD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

TACROLIMUS MONOHIDRATE

Annus:

1 mg

Ravimvorm:

CÁPSULA DURA

Koostis:

TACROLIMUS MONOHIDRATO 1 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Tacrólimus

Toote kokkuvõte:

ADOPORT 1 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 17/03/2011 Comercializado - ADOPORT 1 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas Autorizado 17/03/2011 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2011-03-17

Infovoldik

                                1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ADOPORT 0,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ADOPORT 1 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ADOPORT 2 MG CÁPSULAS DURAS
ADOPORT 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
tacrolimus
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Adoport y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adoport
3.
Cómo tomar Adoport
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Adoport
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ADOPORT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Adoport pertenece al grupo de medicamentos llamados INMUNOSUPRESORES.
Tras su trasplante de órgano (p. ej., hígado, riñón, corazón), el
sistema inmunitario de su cuerpo intentará
rechazar el nuevo órgano.
Adoport se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo,
permitiéndole aceptar el órgano
trasplantado.
Adoport se utiliza con frecuencia en combinación con otros
medicamentos que también suprimen el
sistema inmunitario.
También puede recibir Adoport para tratar un rechazo que se esté
produciendo de su hígado, riñón, corazón
u otro órgano trasplantado o si cualquier tratamiento previo que
estuviera siguiendo, no consigue controlar
esta respuesta inmunitaria después de su trasplante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ADOPORT
NO TOME ADOPORT:

Si es alérgico a tacrolimus o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si es alérgico (hipersensible) a cualquier antibióti
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Adoport 0,5 mg cápsulas duras EFG
Adoport 1 mg cápsulas duras EFG
Adoport 2 mg cápsulas duras
Adoport 5 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 0,5 mg de tacrolimus (como tacrolimus
monohidrato).
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula dura contiene 46,1 mg de lactosa (como monohidrato).
Cada cápsula dura contiene 1 mg de tacrolimus (como tacrolimus
monohidrato).
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula dura contiene 45,0 mg de lactosa (como monohidrato).
Cada cápsula dura contiene 2 mg de tacrolimus (como tacrolimus
monohidrato).
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula contiene 90,0 mg de lactosa (como monohidrato).
Cada cápsula dura contiene 5 mg de tacrolimus (como tacrolimus
monohidrato).
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula dura contiene 225,1 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
_0,5 mg cápsulas duras _
Cápsula de gelatina dura, con cuerpo de color blanco opaco y tapa de
color marfil, conteniendo polvo
blanco o casi blanco (longitud: 14,5 mm).
_1 mg cápsulas duras _
Cápsula de gelatina dura con cuerpo de color blanco opaco y tapa
ligeramente marrón, conteniendo polvo
blanco o casi blanco (longitud: 14,5 mm).
_2 mg cápsulas duras _
Cápsula de color verde oscuro opaco, impreso en negro con 2 mg en la
tapa, conteniendo polvo blanco o
casi blanco (longitud: 14,5 mm).
_5 mg cápsulas duras _
Cápsula de gelatina dura con cuerpo de color blanco opaco y tapa
naranja, conteniendo polvo blanco o casi
blanco (longitud: 15,8 mm).
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis del rechazo del trasplante en receptores de aloinjertos
hepáticos, renales o cardiacos.
Tratamiento
del
rechazo
de
aloinjertos
resistente
a
los
tratamientos
con
otros
medicamentos
inmunosupresores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El
tratamiento
con
tacrolimus
requiere
un
c
                                
                                Lugege kogu dokumenti