ADIERIS DIARIO 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

DIENOGEST; ETINILESTRADIOL

Saadav alates:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC kood:

G03AA16

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DIENOGEST; ETINILESTRADIOL

Annus:

2 mg/0,03 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostis:

DIENOGEST 2 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Dienogest y etinilestradiol

Toote kokkuvõte:

HELVIA DIARIO 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (21 comprimidos activos + 7 placebo) Autorizado 18/05/2016 Comercializado - HELVIA DIARIO 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos ( 21 comprimidos activos +7 placebo) Autorizado 18/05/2016 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2016-05-19

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
ADIERIS DIARIO 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
dienogest/etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa
de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, ya que
puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es adieris Diario y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar adieris Diario
3.
Cómo tomar adieris Diario
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de adieris Diario
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ADIERIS DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
adieris Diario es:

un comprimido anticonceptivo oral que se utiliza para prevenir el
embarazo.

y para el tratamiento de mujeres con acné moderado que aceptan
recibir un tratamiento
anticonceptivo tras el fallo de un tratamiento adecuado a nivel local
o tratamiento antibiótico
oral.
Cada uno de los 21 comprimidos de color blanco contienen dos tipos de
hormonas, un estrógeno
(etinilestradiol) y un progestágeno (dienogest).
Las píldoras anticonceptivas que

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
adieris Diario 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimidos blancos (comprimidos con principio activo)
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de dienogest y
0,03 mg de etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 70,74 mg de lactosa.
Comprimidos rosas (comprimidos con placebo)
El comprimido no contiene principios activos.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 72,67 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
El comprimido de principio activo es blanco, cilíndrico y biconvexo
con un diámetro aproximado de 6 mm.
El comprimido de placebo es rosa, cilíndrico y biconvexo con un
diámetro aproximado de 6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
Tratamiento del acné moderado tras el fallo de tratamientos tópicos
adecuados o tratamiento antibiótico
oral en mujeres que eligen utilizar un anticonceptivo oral.
La decisión de prescribir adieris Diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer
en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y
cómo se compara el riesgo de TEV
con adieris Diario con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y
4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_CÓMO TOMAR ADIERIS DIARIO _
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el blíster
todos los días a la misma hora, con algo
de agua si es necesario. Deberá tomarse un comprimido diario durante
28 días consecutivos. Cada envase
sucesivo se comenzará a usar al día siguiente de terminar el envase
previo. Suele aparecer un sangrado por
privación. Normalmente, el sangrado empieza en 2 o 3 días después
de comenzar a tomar los comprimidos
de placebo (comprimidos sin principio a