Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
etinilestradiol, levonorgestrel
FARMAL BH d.o.o.
G03AA07
etinilestradiol, levonorgestrel
0.03 mg/1 tableta+ 0.15 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 0,03 mg etinilestradiola 0,15 mg levonorgestrela
21 filmom obložena tableta (1 PVC/PE/PVDC/Al blister), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAL D.D., Hrvatska
Važeći
2016-02-05
1 UPUTA ZA PACIJENTA ADEXA 0,03 mg + 0,15 mg filmom obložena tableta etinilestradiol, levonorgestrel Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ukoliko bilo koja nuspojava postane ozbiljna, ili ukoliko primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Važne stvari koje trebate znati o kombiniranim hormonskim kontraceptivima (CHCs): Oni su jedan od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije ukoliko se pravilno koriste. Oni malo povećavaju rizik od stvaranja krvnog ugruška u venama i arterijama, osobito u prvoj godini primjene ili nakon ponovnog uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva nakon pauze od 4 ili više tjedana. Molimo budite oprezni i kontaktirajte Vašeg liječnika ukoliko mislite da biste mogli imati simptome krvnog ugruška (vidjeti odjeljak 2. “Krvni ugrušci”). Kombinirana oralna kontraceptivna pilula (u daljem tekstu Pilula) može smanjiti rizik od karcinoma jajnika i maternice ukoliko se uzima dulje vrijeme. Pilula Vas neće zaštititi od spolno prenosivih bolesti. Ovaj lijek može povećati rizik od stvaranja krvnog ugruška i karcinoma dojke. Neke žene ne bi trebale uzimati Pilulu zbog bolesti ili trenutačnih medicinskih problema. Pažljivo pročitajte ovu Uputu kako biste bili sigurni da je Adexa prikladana za Vas. Za sprječavanje trudnoće potrebno je uzimati Adexu točno onako kako je propisano, te na vrijeme započeti sa slijedećim ciklusom uzimanja. Budite sigurni da razumijete što trebate učiniti ako zaboravite uzeti tabletu ili mislite da ste trudni. Ova uputa sadrži: 1. Što je Adexa i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Adexu 3. Kak Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ADEXA 0,03 mg + 0,15 mg filmom obložene tablete etinilestradiol, levonorgestrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 filmom obložena tableta sadrži 0,03 mg etinilestradiola i 0,15 mg levonorgestrela Pomoćne tvari: sadrži laktozu, vidi dio 4.4.Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obložene tablete su žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Oralna kontracepcija i ostala ginekološka stanja koja zahtijevaju ovakvu kombinaciju estrogena i progestagena. Prilikom odluke o primjeni Adexe treba uzeti u obzir trenutne individualne faktore rizika žena, osobito koji se odnose na vensku tromboemboliju (VTE), te koliki je rizik od VTE s Adexom u poređenju s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (KHK) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4 ) 4.2 Doziranje i naČin primjene Tablete se moraju uzimati kroz usta, po redosljedu označenom na blisteru, svakoga dana u približno isto vrijeme, uz nešto tekućine. Prvi ciklus uzimanja : Jedna tableta dnevno kroz 21 dan, počevši od prvog dana menstrualnog ciklusa. Kontracepcijska zaštita počinje odmah. Slijede_Ć_i ciklusi : Svaki slijedeći ciklus započinje nakon 7 dana pauziranja od uzimanja tableta. Prva tableta iz slijedećeg blister pakovanja uzima se istoga dana u tjednu kada je uzeta prva tableta iz prethodnog blister pakovanja. Prijelomno krvarenje obično nastupa tijekom sedmodnevnog perioda bez uzimanja tableta. Prelazak s 21-dnevnih kombiniranih oralnih kontraceptiva : Prvu Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obloženu tabletu potrebno je uzeti odmah slijedeći dan nakon prestanka uzimanja prethodnog kontraceptiva. Nisu potrebne dodatne mjere kontracepcije. Prelazak s 28-dnevnih kombiniranih oralnih kontraceptiva: Prvu Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obloženu tabletu potrebno je uzeti odmah slijedeći dan nakon prestanka uzimanja prethodnog kontraceptiva. Nisu Lugege kogu dokumenti