Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
риоцигуат
BAYER D.O.O. BEOGRAD
C02KX05
riociguat
2mg
film tableta
film tableta; 2mg; blister, 4x21kom
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
BAYER AG
JKL: 1103947
REGISTRACIJA
2019-09-27
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ADEMPAS ® , 0,5 MG, FILM TABLETE ADEMPAS ® , 1,0 MG, FILM TABLETE ADEMPAS ® , 1,5 MG, FILM TABLETE ADEMPAS ® , 2,0 MG, FILM TABLETE ADEMPAS ® , 2,5 MG, FILM TABLETE RIOCIGUAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Adempas i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Adempas 3. Kako se uzima lek Adempas 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Adempas 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK ADEMPAS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Adempas sadrži aktivnu supstancu riociguat. Riociguat je vrsta leka koja pripada grupi lekova koji se zovu stimulatori gvanilat-ciklaze (sGC). On deluje tako što širi plućne arterije (krvne sudove koji povezuju srce i pluća), olakšavajući srcu da pumpa krv kroz pluća. Lek Adempas se može koristiti za lečenje odraslih pacijenata sa određenim oblicima plućne hipertenzije, stanja u kome dolazi do sužavanja krvnih sudova pluća, što otežava srcu pumpanje krvi kroz njih i dovodi do povećanja krvnog pritiska u krvnim sudovima. Obzirom na to da srce mora da radi jače nego što je uobičajeno, ljudi sa povišenim pritiskom u plućima osećaju umor, vrtoglavicu i nedostatak vazduha. Širenjem suženih arterija, lek Adempas dovodi do poboljšanja vaših sposobnosti za obavljanje fizičkih aktivnosti. Lek Adempas se koristi u bilo kojem od dva tipa plućne hipertenzije: HRONIČNA TROMBOEMBOLIJSKA PLUĆNA HI Lugege kogu dokumenti
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Adempas ® , 0,5 mg, film tablete Adempas ® , 1 mg, film tablete Adempas ® , 1,5 mg, film tablete Adempas ® , 2 mg, film tablete Adempas ® , 2,5 mg, film tablete INN: riociguat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Adempas 0,5 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 0,5 mg riociguata. Adempas 1 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 1 mg riociguata. Adempas 1,5 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 1,5 mg riociguata. Adempas 2 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 2 mg riociguata. Adempas 2,5 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 2,5 mg riociguata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom _Adempas 0,5 mg film tablete_ Jedna film tableta od 0,5 mg sadrži 37,8 mg laktoze (u obliku monohidrata). _Adempas 1 mg film tablete_ Jedna film tableta od 1 mg sadrži 37,2 mg laktoze (u obliku monohidrata). _Adempas 1,5 mg film tablete_ Jedna film tableta od 1,5 mg sadrži 36,8 mg laktoze (u obliku monohidrata). _Adempas 2 mg film tablete_ Jedna film tableta od 2 mg sadrži 36,3 mg laktoze (u obliku monohidrata). _Adempas 2,5 mg film tablete_ Jedna film tableta od 2,5 mg sadrži 35,8 mg laktoze (u obliku monohidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Lek Adempas je film tableta. Jačina 0,5 mg okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje sa utisnutom oznakom „R“ iznad oznake „0.5“ na jednoj strani i logom Bayer u obliku krsta na drugoj strani tablete Jačina 1 mg 2 od 19 okrugle, bikonveksne film tablete, svetložute boje sa utisnutim oznakama „R“ i „1“ na jednoj strani i logom Bayer u obliku krsta na drugoj strani tablete Jačina 1,5 mg okrugle, bikonveksne film tablete, žutonarandžaste boje sa utisnutom oznakom „R“ iznad oznake „1.5“ na jednoj strani i logom Bayer u obliku krsta na drugoj strani tablete Jačina 2 mg okrugle, bikonveksne film tablete, svetlonarandžaste boje sa utisnutim oznakama „R“ i „2“ na jednoj strani i logom Bayer u obliku krsta na drugoj strani tab Lugege kogu dokumenti