Addimag 160 mg/ml + 84 mg/ml Infusionslösung für Rinder

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT

Saadav alates:

Alfasan Nederland B.V.

ATC kood:

QA12AX

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2022-03-21

Infovoldik

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
ADDIMAG 160 MG/ML + 84 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Niederlande
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Addimag 160 mg/ml + 84 mg/ml Infusionslösung für Rinder
Calciumgluconat-Monohydrat + Magnesiumchlorid-Hexahydrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Calciumgluconat-Monohydrat
160 mg
(entsprechend 14,3 mg oder 0,36 mmol Calcium)
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
84 mg (entsprechend 10,0 mg oder 0,41 mmol Magnesium)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Borsäure (E284)
32 mg
Glucose-Monohydrat
110 mg
Infusionslösung
Klare, gelbe bis bräunliche Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung einer klinischen Hypomagnesiämie (Weidetetanie) mit
begleitendem Mangel an Calcium
und zur Behandlung einer klinischen Hypokalzämie (Milchfieber) mit
erschwerendem
Magnesiummangel.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hyperkalzämie und Hypermagnesiämie.
Nicht anwenden bei Kalzinosen beim Rind.
Nicht anwenden nach hochdosierter Verabreichung von Vitamin D3.
Nicht anwenden bei chronischer Niereninsuffizienz oder bei Kreislauf-
oder Herzerkrankungen.
Nicht anwenden bei septikämischen Prozessen im Verlauf einer akuten
Mastitis bei Rindern.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine zu schnelle Verabreichung des Arzneimittels kann sich
folgendermaßen auswirken:
Calcium kann eine vorübergehende Hyperkalzämie mit folgenden
Symptomen verursachen: anfängliche
Bradykardie, gefolgt von Tachykardie, Arrhythmie (insbesondere
ventrikuläre Extrasystolen), Muskelzittern,
Speicheln und erhöhte Atemfrequenz. Eine erhöhte Herzfrequenz nach
initialer Bradykardie kann auf e

Toote omadused

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Addimag 160 mg/ml + 84 mg/ml Infusionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Calciumgluconat-Monohydrat
160 mg
(entsprechend 14,3 mg oder 0,36 mmol Calcium)
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
84 mg
(entsprechend 10,0 mg oder 0,41 mmol Magnesium)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Borsäure (E284)
32 mg
Glucose-Monohydrat
110 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, gelbe bis bräunliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung einer klinischen Hypomagnesiämie (Weidetetanie) mit
begleitendem Mangel an
Calcium und zur Behandlung einer klinischen Hypokalzämie
(Milchfieber) mit erschwerendem
Magnesiummangel.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hyperkalzämie und Hypermagnesiämie.
Nicht anwenden bei Kalzinosen beim Rind.
Nicht anwenden nach hochdosierter Verabreichung von Vitamin D3.
Nicht anwenden bei chronischer Niereninsuffizienz oder bei Kreislauf-
oder Herzerkrankungen.
Nicht anwenden bei septikämischen Prozessen im Verlauf einer akuten
Mastitis bei Rindern.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Tierarzneimittel muss langsam und bei Körpertemperatur
verabreicht werden.
Während der Infusion sind Herzfrequenz, -rhythmus und Kreislauf zu
überwachen. Beim Auftreten von
Symptomen einer Überdosierung (Bradykardie, Herzrhythmusstörungen,
Blutdruckabfall, Unruhe) ist die
Infusion sofort abzubrechen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nicht zutreffend.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Eine zu schnelle Verabreichung des Ar