ADALAT LA

Riik: Iirimaa

keel: inglise

Allikas: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Toimeaine:

NIFEDIPINE

Saadav alates:

IPS Healthcare Limited

Annus:

20 Milligram

Ravimvorm:

Tablet Prolonged Release

Loa andmise kuupäev:

2011-09-02

Toote omadused

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Adalat LA 20 mg Prolonged Release Tablet
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 20 mg nifedipine.
Excipients: Each 20 mg tablet also contains 8.3 mg sodium.
For a full list of excipients, see Section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release tablet.
_Product imported from the UK:_
Pink, round, convex prolonged-release tablet with a laser hole on one side and marked with Adalat 20
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of mild to moderate hypertension.
For the management of chronic stable angina pectoris either as monotherapy or in combination with a beta-blocker.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
METHOD OF ADMINISTRATION
ORAL USE
As far as possible the treatment must be tailored to the needs of the individual.
Depending on the clinical picture in each case, the basic dose must be introduced gradually.
Unless otherwise prescribed, the following dosage guidelines are recommended for adults:
o
For CORONARY HEART DISEASE:
CHRONIC STABLE ANGINA PECTORIS (angina of effort)
1 Adalat LA 20 mg tablet once daily (1 x 20 mg/day)
o
For HYPERTENSION:
1 Adalat LA 20 mg tablet once daily (1 x 20 mg/day)
In general therapy should be initiated with 30 mg once daily.
Where registered a starting dose of 20 mg once daily may be considered when medically indicated. Interim doses i.e.
40 mg, 50 mg etc. can be applied by combinations of i.e. 20 mg + 20 mg or 20 mg + 30 mg tablets.
Depending on the severity of the disease and the patient's response the dose can be increased in stages up to 90 mg once
daily.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 05/09/201