ADACEL süstesuspensioon süstlis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

difteeria-teetanus-läkaköha

Saadav alates:

Sanofi Pasteur

ATC kood:

J07AX80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

diphtheria-tetanus-pertussis

Annus:

1annus 0.5ml 0.5ml 1TK; 1annus 0.5ml 0.5ml 10TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon süstlis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ADACEL, SÜSTESUSPENSIOON SÜSTLIS
difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne komponent) vaktsiin
(adsorbeeritud, vähendatud
antigeeni(de) sisaldus)
ENNE TEIE VÕI TEIE LAPSE VAKTSINEERIMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Ärge andke seda kellelegi teisele.
-
Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage
nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on ADACEL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ADACEL’i manustamist teile või teie lapsele
3.
Kuidas ja millal ADACEL’i manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ADACEL’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ADACEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ADACEL (Tdap) on vaktsiin. Vaktsiine kasutatakse kaitseks
nakkushaiguste eest. Nende toimel
hakkab organism ise tootma kaitset bakterite vastu, mis põhjustavad
neid haigusi.
Seda vaktsiini kasutatakse korduvaks kaitseks difteeria, teetanuse ja
läkaköha vastu lastel alates 4
aasta vanusest, noorukitel ja täiskasvanutel, mis järgneb
täielikule esmasele vaktsineerimiskuurile.
ADACEL’i
kasutamine raseduse ajal võimaldab kanda kaitset edasi emakas olevale
lapsele, et kaitsta
teda elu esimestel kuudel läkaköha eest.
PIIRANGUD TAGATAVAS KAITSES
ADACEL
kaitseb ainult nende haiguste vastu, mis on põhjustatud vaktsiinis
olevate bakterite poolt.
Teie või teie laps võib ikkagi saada sarnase haiguse, kui need on
põhjustatud teiste bakterite või
viiruste poolt.
ADACEL ei sisalda elus baktereid või viiruseid ja see ei põhjusta
ühtegi nakkushaigust, mille vastu ta
kaitseb.
Pidage meeles, et ükski vaktsiin ei taga täielikku, eluaegset
kaitset kõigil

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ADACEL, süstesuspensioon süstlis
Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne komponent) vaktsiin
(adsorbeeritud, vähendatud antigeeni(de)
sisaldus)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 annus (0,5 ml) sisaldab:
Difteeria toksoid
mitte vähem kui 2 RÜ* (2 Lf)
Teetanuse toksoid
mitte vähem kui 20 RÜ* (5 Lf)
Läkaköha antigeenid
Läkaköha toksoid
2,5 mikrogrammi
Filamentoosne hemaglutiniin
5 mikrogrammi
Pertaktiin
3 mikrogrammi
Fimbria tüübid 2 ja 3
5 mikrogrammi
Adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
1,5 mg (0,33 mg Al
3+
)
* Aktiivsuse alumine statistiline usalduspiir (p = 0,95) on mõõdetud
analüüsiga, mis vastab Euroopa
Farmakopöale.
See vaktsiin võib sisaldada jälgedena formaldehüüdi ja
glutaaraldehüüdi, mida kasutatakse
tootmisprotsessis (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon süstlis.
Hägus valge suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Teetanuse, difteeria ja läkaköha vastane revaktsineerimine
vaktsineerimiskuuri läbinutel alates 4 aasta
vanusest.
Passiivne kaitse läkaköha eest varases imikueas pärast ema
immuniseerimist raseduse ajal (vt lõigud 4.2,
4.6 ja 5.1).
ADACEL’i (Tdap) manustamisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest
immuniseerimisjuhenditest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Kõigile vanusegruppidele soovitatakse süstida üks annus (0,5 ml).
Noorukitele ja täiskasvanutele, kelle difteeria või teetanuse
vastane vaktsineerimisstaatus on teadmata või
mittetäielik, võib ADACEL’i ühe annuse manustada osana
vaktsineerimise seeriast, et kaitsta läkaköha
ning enamikul juhtudel ka teetanuse ja difteeria vastu. Üks kuu
hiljem võib manustada difteeria- ja
teetanuse (dT) vaktsiini ühe lisaannuse, millele järgneb difteeria-
või dT-d sisaldava vaktsiini kolmas
annus 6 kuud pärast esimest annust, et optimeerida kaitset haiguste
vastu (vt lõik 5.1). Annuste arv ja
ajakava tuleb määrata vastavalt kohalikele soovitustele.
I