ACTROMAGEL 50 mg/g GEL

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

ETOFENAMATO

Saadav alates:

BAYER HISPANIA S.L.

ATC kood:

M02AA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ETOFENAMATO

Annus:

50 mg/g

Ravimvorm:

GEL

Koostis:

ETOFENAMATO 50 mg

Manustamisviis:

USO CUTÁNEO

Terapeutiline ala:

Etofenamato

Toote kokkuvõte:

ASPITOPIC 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g Autorizado 01/12/1984 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1984-12-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACTROMAGEL 50 MG/G GEL
ETOFENAMATO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Actromagel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Actromagel
3.
Cómo usar Actromagel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Actromagel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACTROMAGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El etofenamato, principio activo de este medicamento, pertenece al
grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos y actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Este medicamento está indicado en el alivio local del dolor y de la
inflamación leves y ocasionales
producidos por:
-pequeñas contusiones, golpes, distensiones
-tortícolis u otras contracturas
-lumbalgias
-esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura
Debe informar a su médico si empeora o si no mejora después de siete
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACTROMAGEL
NO USE ACTROMAGEL:
- Si es alérgico (hipersensible) al etofenamato, ácido flufenámico,
otros antiinflamatorios no esteroideos o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
- No aplicar sobre heridas, lesiones eczematosas, mucosas, ni en
quemaduras solares.
- Si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, asma, picor,
dificultad para respirar, urticaria, shock u otras),
provocada

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACTROMAGEL 50 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene:
Etofenamato (DOE)……………………………50 mg
Excipiente(s) con efecto conocido:
Este medicamento contiene 256 mg de etanol 96% por cada gramo de gel.
Para consultar la lista completa
de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
El gel es viscoso e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales
producidos por: pequeñas contusiones,
golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y
esguinces leves producidos como
consecuencia de una torcedura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
USO CUTÁNEO
Adultos y niños mayores de 12 años: Aplicar 3 ó 4 veces al día una
cantidad de 5 a 10 cm de gel sobre la
zona afectada, friccionando suavemente hasta su absorción.
Lavar las manos después de cada aplicación.
No aplicar más de 7 días seguidos.
Niños menores de 12 años:
. No se ha establecido la eficacia y seguridad de Actromagel en niños
menores de 12 años
Poblaciones especiales:
_Uso en mayores de 65 años_:
No se requiere una modificación de la dosis para este grupo de
pacientes.
_Insuficiencia renal: _
No se requiere una modificación de la dosis para este grupo de
pacientes.
_Insuficiencia hepática: _
No se requiere una modificación de la dosis para este grupo de
pacientes.
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Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o
empeoramiento, deberá evaluarse la
situación clínica del paciente.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al etofenamato, ácido flufenámico, otros
antiinflamatorios no esteroideos o a
alguno de los excipientes de este medicamento incluidos en la sección
6.1.

No aplicar sobre heridas, lesiones eczematosas, mucosas, ni en
quemaduras solares.

No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas
(rinitis, asma, prurito,
angioedema, urticaria, shock u otras), pr