Activyl

Riik: Euroopa Liit

keel: läti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Infovoldik Infovoldik (PIL)
05-04-2019
Toote omadused Toote omadused (SPC)
05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
28-02-2011

Toimeaine:

indoksakarbs

Saadav alates:

Intervet International BV

ATC kood:

QP53AX27

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

indoxacarb

Terapeutiline rühm:

Dogs; Cats

Terapeutiline ala:

Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi, indoksakarba

Näidustused:

Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse. Suņiem un kaķiem: Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse. Šīs veterinārās zāles var izmantot kā blusu alerģijas dermatīta ārstēšanas stratēģijas daļu. Jaunattīstības posmos blusas uz suņa tuvākajā apkārtnē ir nogalināti, pēc kontakta ar Activyl apstrādāts mājdzīvnieki.

Toote kokkuvõte:

Revision: 8

Volitamisolek:

Autorizēts

Loa andmise kuupäev:

2011-02-18

Infovoldik

                                27
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
28
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ACTIVYL ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Activyl 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maza auguma
suņiem
Activyl 150 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem
Activyl 300 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Activyl 600 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem
Activyl 900 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma
suņiem
indoksakarbs
_ _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
AKTĪVĀ VIELA:
Viens ml satur 195 mg indoksakarba.
Viena Activyl pipete satur:
TILPUMS (ML)
INDOKSAKARBS (MG)
Activyl
ļoti maza auguma suņiem (1,5 - 6,5 kg)
0,51
100
Activyl
maza auguma suņiem (6,6 – 10 kg)
0,77
150
Activyl
vidēja auguma suņiem (10,1 – 20 kg)
1,54
300
Activyl
liela auguma suņiem (20,1 – 40 kg)
3,08
600
Activyl
ļoti liela auguma suņiem (40,1 – 60 kg)
4,62
900
Satur arī izopropilspirtu 354 mg/ml.
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
) invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Iedarbīgums pret jaunu blusu
invāziju
ilgst 4 nedēļas pēc vienreizējas zāļu lietošanas.
Blusas dažādās attīstības stadijās, kas atrodas dzīvnieka
tiešajā apkārtnē, tiek nogalinātas pēc saskares
ar Activyl ārstētiem dzīvniekiem.
29
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti reti novēro īslaicīgu hipersalivāciju (pastiprinātu
siekalošanos), ja dzīvnieks laiza aplikācijas
vietu tūlīt pēc apstrādes. Tā nav intoksikācijas pazīme un
izzūd dažās minūtēs bez ārstēšanas. Par
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Activyl 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maza auguma
suņiem
Activyl 150 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem
Activyl 300 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma
suņiem
Activyl 600 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem
Activyl 900 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma
suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Viens ml satur 195 mg indoksakarba.
Vienas devas pipete satur:
VIENA DEVA
(ML)
INDOKSAKARBS
(MG)
Activyl
ļoti maza auguma suņiem (1,5 – 6,5 kg)
0,51
100
Activyl
maza auguma suņiem (6,6 – 10 kg)
0,77
150
Activyl
vidēja auguma suņiem (10,1 – 20 kg)
1,54
300
Activyl
liela auguma suņiem (20,1 – 40 kg)
3,08
600
Activyl
ļoti liela auguma suņiem (40,1 – 60 kg)
4,62
900
PALĪGVIELA(S):
Izopropilspirts 354 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
) invāzijas ārstēšanai un kontrolei. Iedarbīgums pret jaunu blusu
invāziju
ilgst 4 nedēļas pēc vienreizējas zāļu lietošanas.
Blusas dažādās attīstības stadijās, kas atrodas dzīvnieka
tiešajā apkārtnē, tiek nogalinātas pēc saskares
ar Activyl ārstētiem dzīvniekiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
3
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Šīs zāles nedrīkst lietot suņiem jaunākiem par 8 nedēļām, jo
šādiem suņiem nav noteikts šo zāļu
lietošanas drošums.
Šīs zāles nedrīkst lietot suņiem, kas vieglāki par 1,5 kg, jo
šādiem suņiem nav noteikts šo zāļu
lietošanas drošums.
Pārliecinieties, ka izvēlētā deva (pipete), atbilst ārstējamā
suņa svaram (skat
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik bulgaaria 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused bulgaaria 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande bulgaaria 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik hispaania 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused hispaania 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik tšehhi 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused tšehhi 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik taani 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused taani 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik saksa 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused saksa 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik eesti 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused eesti 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik kreeka 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused kreeka 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik inglise 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused inglise 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik prantsuse 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused prantsuse 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik itaalia 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused itaalia 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik leedu 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused leedu 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik ungari 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused ungari 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik malta 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused malta 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik hollandi 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused hollandi 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik poola 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused poola 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande poola 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik portugali 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused portugali 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik rumeenia 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused rumeenia 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik slovaki 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused slovaki 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik sloveeni 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused sloveeni 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik soome 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused soome 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik rootsi 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused rootsi 05-04-2019
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 28-02-2011
Infovoldik Infovoldik norra 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused norra 05-04-2019
Infovoldik Infovoldik islandi 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused islandi 05-04-2019
Infovoldik Infovoldik horvaadi 05-04-2019
Toote omadused Toote omadused horvaadi 05-04-2019

Otsige selle tootega seotud teateid

Vaadake dokumentide ajalugu