Riik: Ecuador
keel: hispaania
Allikas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Atorvastatina cálcica trihidrato (*) 21.64mg (*) Equivalente a 20mg de Atorvastatina Amlodipina besilato (DCI amlodipino) (**) 6.935mg + 5% de exceso (**) Equivalente a 5mg de Amlodipino
ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR
C10BX03COR59901
COMPRIMIDO RECUBIERTO
Cada comprimido recubierto contiene: Atorvastatina cálcica trihidrato (*) 21.64mg (*) Equivalente a 20mg de Atorvastatina Amlodipina besilato (DCI amlodipino) (**) 6.935mg + 5% de exceso. (**) Equivalente a 5mg de Amlodipino
[003] Oral
Caja x 1, 2, 3 Blister x 10 comprimidos recubiertos c/u + inserto Caja x 5 Blister x 6 comprimidos recubiertos c/u + inserto
Bifármaco
Bajo receta médica
ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.
Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO, CILINDRICO BOMBE DE ASPECTO HOMOGENEO Y COLOR VERDE. EL RECUBRIMIENTO DEBE SER INCOLORO, INSIPIDO Y SECO. NO DEBE PRODUCIR DEFORMACIONES DEL COMPRIMIDO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ºC; Datos modificacion: 2022-03-23 08:30:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2019-08-01 13:16:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1) NMED01: ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. 2) NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO. 2019-09-14 13:16:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION (NMED14) CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL. 2020-03-25 13:16:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR MODIFICACIÓN DE INFORMACIÓN EN ADVERTENCIAS, CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES. 2020-08-29 13:16:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: *NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. DE: AGUA DESMINERALIZADA A: AGUA PURIFICADA *NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2020-03-25 13:16:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE INSERTO EN MUESTRA MÉDICA. 2020-09-26 13:16:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGIA ANALITICA NO OFICIAL. 2013-04-01 13:16:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2021-11-29 13:16:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DEL PROSPECTO; SE INCLUYE CAMBIOS POR ALERTA SANITARIA SEGÚN MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1211-M 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ETIQUETA EXTERNA; SE INCLUYE CAMBIOS POR ALERTA SANITARIA SEGÚN MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1211-M. 2011-06-17 13:16:41 -> EMISION POR MODIFICACION EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO 2019-04-08 13:16:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: CORRECCIÓN POR PARTE DEL USUARIO: NOMENCLATURA DE EXCIPIENTE: DICE: LACA ALUMÍNICA AMARILLO QUINOLEÍNA DEBE DECIR: COLORANTE ALUMÍNICO AMARILLO QUINOLEINA CI 47005 2014-12-08 13:16:41 -> MODIFICACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACEUTICA: DE: COMPRIMIDO RECUBIERTO, CILINDRICO BOMBÉ DE ASPECTO HOMOGENÉNEO Y COLOR VERDE. A: COMPRIMIDO RECUBIERTO, CILINDRICO BOMBÉ DE ASPECTO HOMOGENÉNEO Y COLOR VERDE. EL RECUBRIMIENTO DEBE SER INCOLORO, INSIPIDO Y SECO. NO DEBE PRODUCIR DEFORMACIONES DEL COMPRIMIDO.; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2011-02-23