ACLEXA kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tselekoksiib

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

M01AH01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

celecoxib

Annus:

100mg 30TK; 100mg 50TK; 100mg 100TK; 100mg 60TK; 100mg 40TK; 100mg 20TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Aclexa 100 mg kõvakapslid
Aclexa 200 mg kõvakapslid
tselekoksiib
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
­
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
­
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
­
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
­
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Aclexa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aclexa võtmist
3.
Kuidas Aclexa’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aclexa’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Aclexa ja milleks seda kasutatakse
Aclexa’t kasutatakse täiskasvanutel reumatoidartriidi,
osteoartroosi ja anküloseeriva spondüliidi
nähtude ja sümptomite leevendamiseks.
Aclexa kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks
põletikuvastasteks aineteks
(MSPVA-d), ja täpsemalt alarühma, mida nimetatakse
tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitoriteks.
Teie organism toodab prostaglandiine, mis võivad põhjustada valu ja
põletikku. Selliste seisundite
puhul nagu reumatoidartriit ja osteoartroos toodab teie organism neid
rohkem. Aclexa pärsib
prostaglandiinide tootmist ja vähendab sellega valu ning põletikku.
Pärast esimese annuse võtmist peaks teie ravim toimima mõne tunni
jooksul, aga te ei pruugi kogeda
täielikku toimet mitme päeva jooksul.
2.
Mida on vaja teada enne Aclexa võtmist
Teile on Aclexa’t määranud teie arst. Järgnev teave aitab teil
saada parimaid tulemusi ravis Aclexa’ga.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Aclexa’t ei tohi võtta
Rääkige oma arstiga, kui mõni järgmistest väidetest kehtib teie
kohta, sest nende seisunditega
patsiendid ei tohi Aclexa't võ

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE_ _
1._ _
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Aclexa, 100 mg kõvakapslid
Aclexa, 200 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 100 mg kõvakapsel sisaldab 100 mg tselekoksiibi.
Üks 200 mg kõvakapsel sisaldab 200 mg tselekoksiibi.
INN. _Celecoxibum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
100 mg
kõvakapslid
200 mg
kõvakapslid
laktoos
24 mg
47 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel (kapsel).
100 mg: kapslil on valge keha ja kaas, pikkus 15,4…16,2 mm, kapslid
sisaldavad valgeid või peaaegu
valgeid graanuleid.
200 mg: kapslil on pruunikaskollane keha ja kaas, pikkus 18,9…19,7
mm, kapslid sisaldavad valgeid
või peaaegu valgeid graanuleid.
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Osteoartroosi, reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi
sümptomaatiline ravi täiskasvanutel.
Selektiivse tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitori määramisel
tuleb hinnata patsiendi kõiki
riskifaktoreid (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Kuna kardiovaskulaarsed riskid võivad suureneda koos tselekoksiibi
suurema annuse ja ravi kestuse
pikenemisega, tuleb ravimit võtta võimalikult lühikest aega ja
kasutada väikseimat efektiivset
ööpäevast annust. Patsiendi sümptomaatilise ravi vajadust ja
ravivastust tuleb perioodiliselt uuesti
hinnata, eriti osteoartroosiga patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.8
ja 5.1)._ _
_ _
_Osteoartroos_
Tavaline soovitatav ööpäevane annus on 200 MG VÕETUNA ÜKS KORD
ÖÖPÄEVAS VÕI JAGATUNA KAHEKS
ÜKSIKANNUSEKS. Mõnel patsiendil, kellel selle annusega sümptomid
piisavalt ei leevene, võib
vajadusel ANNUST SUURENDADA 200 MG-NI KAKS KORDA ÖÖPÄEVAS. Kui
ravist saadav kasu kahe nädala
jooksul ei suurene, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi.
_Reumatoidartriit_
Soovitatav ööpäevane algannus on 200 MG JAGATUNA KAHEKS
ÜKSIKANNUSEKS. Annust võib vajaduse
korral hiljem SUURENDADA 200 MG-NI KAKS KORDA ÖÖPÄEVAS. Kui ravist
saadav kasu kahe nädala
jooksul ei suurene, tuleb kaaluda teis