ACIDO ZOLEDRONICO

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

ácido zoledrônico monoidratado

Saadav alates:

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA

ATC kood:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

acid zoledrônico monoidratado

Terapeutiline ala:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Toote kokkuvõte:

4 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS X 10ML  - 1556200380012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 4 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 5 FA VD TRANS X 10ML  - 1556200380020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 4 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 10 FA VD TRANS X 10ML  - 1556200380039 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 4 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 25 FA VD TRANS X 10ML - 1556200380047 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 4 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 50 FA VD TRANS X 10ML - 1556200380055 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 4 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 100 FA VD TRANS X 10ML - 1556200380063 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução para Infusão

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2015-07-13

Infovoldik

ÁCIDO ZOLEDRÔNICO 4 MG
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
1
ÁCIDO ZOLEDRÔNICO MONOIDRATADO
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: ácido zoledrônico monoidratado
APRESENTAÇÕES
ÁCIDO ZOLEDRÔNICO 4 MG: cada frasco-ampola contém 4 mg de ácido
zoledrônico na forma de pó liofilizado para solução para
infusão. Embalagem contendo 10 frascos-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 4,264 mg de ácido zoledrônico
monoidratado, equivalente a 4 mg de ácido zoledrônico.
Excipientes: manitol e citrato de sódio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é usado para tratar a metástase óssea e reduzir a
quantidade de cálcio no sangue de pacientes com
hipercalcemia induzida por tumor (HIT).
Ácido zoledrônico também é indicado para a prevenção de eventos
relacionados ao esqueleto, como fraturas de ordem patológica,
compressão
medular,
radioterapia
e
cirurgia
ortopédica
ou
hipercalcemia
induzida
por
tumor,
em
pacientes
com
câncer
metastático ósseo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido zoledrônico faz parte de uma nova classe de bisfosfonatos de
alta potência com atuação específica nos ossos. Dentre os
fármacos inibidores da reabsorção óssea, o ácido zoledrônico é
um dos mais potentes conhecidos até o momento.
Devido a sua elevada afinidade pelas células ósseas mineralizadas,
os bisfosfonatos atuam de forma seletiva nos ossos, porém o
mecanismo de ação preciso que leva à inibição da atividade dos
osteoclastos ainda é desconhecido.
O ácido zoledrônico apresenta diversas propriedades antitumorais,
podendo contribuir para a eficácia global no tratamento da
doença óssea metastática.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ácido zoledrônico não deve ser usado por pacientes alérgicos ao
ácido zoledrônico bem como outros bisfosfonatos (g

Toote omadused

ÁCIDO ZOLEDRÔNICO 4 MG
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
1
ÁCIDO ZOLEDRÔNICO MONOIDRATADO
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: ácido zoledrônico monoidratado
APRESENTAÇÕES
ÁCIDO ZOLEDRÔNICO 4 MG: cada frasco-ampola contém 4 mg de ácido
zoledrônico na forma de pó liofilizado para solução para infusão.
Embalagem contendo 10
frascos-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 4,264 mg de ácido zoledrônico
monoidratado, equivalente a 4 mg de ácido zoledrônico.
Excipientes: manitol e citrato de sódio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é usado na prevenção de eventos relacionados ao
esqueleto, como fraturas de ordem patológica, compressão medular,
radioterapia e cirurgia
ortopédica ou hipercalcemia induzida por tumor, em pacientes com
câncer metastático ósseo.
Tratamento da hipercalcemia induzida por tumor (HIT).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
RESULTADOS DOS ESTUDOS CLÍNICOS NA PREVENÇÃO DE EVENTOS
RELACIONADOS AO ESQUELETO EM PACIENTES COM TUMORES ÓSSEOS AVANÇADOS:
Em um estudo com o objetivo de avaliar a eficácia do ácido
zoledrônico na prevenção da perda mineral óssea em homens com
carcinoma de próstata localmente
avançado não-metastático recebendo terapia de supressão
androgênica, 41 homens foram divididos aleatoriamente em dois grupos
para receber infusão de ácido
zoledrônico 4 mg (n=19) ou placebo (n=22) a cada três meses. As
variáveis primárias de avaliação de eficácia foram a medida da
densidade mineral óssea (DMO)
da região lombar e a deoxipiridinolina urinária no basal e no final
do tratamento. A análise da eficácia foi realizada pela alteração
média e percentual destas
variáveis a partir da comparação dos dados basais com os obtidos no
final do tratamento. Foi observado que a DMO média aumentou
significativamente