ACICLOVIR OLIKLA 30MG/G Oční mast

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Toimeaine:

4127 ACIKLOVIR

Saadav alates:

Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array

ATC kood:

S01AD03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

4127 ACIKLOVIR

Annus:

30MG/G

Ravimvorm:

Oční mast

Manustamisviis:

Oční podání

Retsepti tüüp:

Rx Array

Terapeutiline ala:

ACIKLOVIR

Toote kokkuvõte:

Kód SÚKL: 0264041 Velikost balení: 1X5G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Volitamisolek:

R - registrovaný léčivý přípravek

Loa andmise kuupäev:

2023-12-21

Infovoldik

1
Sp. zn. sukls127781/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ACICLOVIR OLIKLA 30 MG/G
OČNÍ
MAST
aciklovir
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aciclovir Olikla a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aciclovir
Olikla používat
3.
Jak se přípravek Aciclovir Olikla používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aciclovir Olikla uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ACICLOVIR OLIKLA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oční mast Aciclovir Olikla obsahuje léčivou látku zvanou
aciklovir, která patří do skupiny léků
nazývaných antivirotika.
Používá se k léčbě očních infekcí způsobených virem _herpes
simplex_. Působí tak, že zabíjí nebo
zastavuje růst virů na přední straně oční bulvy (rohovky).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ACICLOVIR OLIKLA
POUŽÍVAT
_ _
Přípravek Aciclovir Olikla je určený pouze k podání do oka
(očí).
NEPOUŽÍVEJTE ACICLOVIR OLIKLA
-
pokud jste alergický(á) na aciklovir nebo valaciklovir nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Pokud nosíte kontaktní čočky, poraďte se se svým lékařem ne

Toote omadused

1
Sp. zn. sukls127781/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aciclovir Olikla 30 mg/g oční mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje 30 mg acikloviru.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční mast.
Měkká, homogenní, bílá až téměř bílá, mírně průsvitná
mast.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Oční mast Aciclovir Olikla je indikována k léčbě keratitidy
způsobené _herpes simplex virem_.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Pětkrát denně (přibližně ve čtyřhodinových intervalech) má
být aplikováno do dolního spojivkového
vaku 1 cm masti. Léčba má pokračovat nejméně 3 dny po úplném
vyléčení.
_ _
_Pediatrická _
_populace _
Jako u dospělých.
_Starší pacienti_
_ _(≥ 65 let)_ _
Jako u dospělých.
Způsob podání
Oční podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
Hypersenzitivita na valaciklovir.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pacienti mají být informováni, že se bezprostředně po aplikaci
může objevit přechodné mírné bodání.
Pacienti se mají při používání Aciclovir Olikla vyhnout nošení
kontaktních čoček.
2
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce.
4.6
FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Těhotenství
Poregistrační těhotenský registr pacientek, které používaly
aciklovir dokumentuje výsledky těhotenství
u žen vystavených působení acikloviru. Zjištění registru
neprokázala zvýšení počtu popsaných
vrozených vad novorozenců vystavených acikloviru ve srovnání s
běžnou populací a žádné vrozené
vady nevykazovaly jedinečnost nebo konzistentní vzorec, který by
naznačoval společnou příčinu.
Systémové podávání acikloviru v mezinárodně uznávaných
standardních testech nevyvolalo
embryotoxic