ACICLOVIR BAXTER infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

atsikloviir

Saadav alates:

Baxter Holding B.V.

ATC kood:

J05AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

atsikloviir

Annus:

25mg 1ml 20ml 10TK; 25mg 1ml 10ml 20TK; 25mg 1ml 20ml 20TK; 25mg 1ml 10ml 10TK; 25mg 1ml 20ml 5TK; 25mg 1ml 10ml 5TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ACICLOVIR BAXTER 25 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
Atsikloviir
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Aciclovir Baxter ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aciclovir Baxter’i kasutamist
3.
Kuidas Aciclovir Baxter’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aciclovir Baxter’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ACICLOVIR BAXTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Aciclovir Baxter sisaldab ravimit nimega atsikloviir. See kuulub
viirusevastaste ravimite rühma. Selle
toimeks on viiruste arengu peatamine või hävitamine.
Atsikloviiri võib kasutada:
•
raske genitaalherpese raviks,
•
tuulerõugete raviks,
•
külmavillide ja genitaalherpese raviks nõrgema immuunsüsteemiga
inimestel, kelle organism ei
suuda nii hästi võidelda infektsioonidega,
•
raskete viirusinfektsioonide ravi kuni 3-kuustel lastel. Need on harva
põhjustatud külmaville
või genitaalherpest põhjustavate viiruste poolt,
•
ajuinfektsiooni ravi. Need on harva põhjustatud külmaville või
genitaalherpest põhjustavate
viiruste poolt.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ACICLOVIR BAXTER’I KASUTAMIST
TEILE EI MANUSTATA ACICLOVIR BAXTER’IT:
-
kui olete atsikloviiri, valatsikloviiri või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Kui see kehtib teie kohta, ärge kasutage Aciclovir Baxter’it. Kui
te ei ole kindel, rääkige enne
Aciclovir Baxter’i kasutamist oma arsti,

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aciclovir Baxter 25 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab 25 mg atsikloviiri (atsikloviirnaatriumina).
Üks 10 ml viaal sisaldab 250 mg atsikloviiri (naatriumisoolana in
situ)
Üks 20 ml viaal sisaldab 500 mg atsikloviiri (naatriumisoolana in
situ)
INN. Aciclovirum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks ml lahust sisaldab 2,67 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, värvuseta osakestevaba lahus, mille pH on vahemikus 10,70 ja
11,70 ning osmolaarsus on
353,01 mosmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Herpes simplex-viiruse infektsiooni ravi immuunpuudulikkusega
patsientidel ja raske esmase
genitaalherpese ravi normaalse immuunsüsteemiga patsientidel.
Herpes simplex-viiruse infektsiooni profülaktika immuunpuudulikkusega
patsientidel.
Varicella zoster-viiruse infektsioonide ravi.
Herpesentsefaliidi ravi.
Herpex simplex-viiruse infektsiooni ravi vastsündinutel ja kuni 3 kuu
vanustel imikutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamistee: Aeglane veenisisene infusioon kestvusega üle 1 tunni.
Tavaline ravikuuri kestus Aciclovir Baxter’iga on 5 päeva, kuid
seda võib kohandada vastavalt
patsiendi seisundile ja ravivastusele. Herpesentsefaliidi ravi kestus
on tavaliselt 10 päeva.
Vastsündinu herpesinfektsiooni ravi kestus on tavaliselt 14 päeva
mukokutaansete (naha-silma-suu)
infektsioonide ja 21 päeva dissemineerunud või kesknärvisüsteemi
haiguse korral.
Aciclovir Baxter’i profülaktilise manustamise määrab
riskiperioodi kestus.
Annustamine täiskasvanutel:
Herpes simplex- (v.a herpesentsefaliit) või Varicella zoster- viiruse
infektsiooniga normaalse
neerufunktsiooniga patsientidele tuleb manustada 5 mg/kg Aciclovir
Baxter’it iga 8 tunni järel (vt
Annustamine neerukahjustuse korral).
Varicella zoster-viiruse infektsiooniga immuunpuudulikkusega
patsientidele või herpesentsefaliidiga
patsientidele, kellel on no