Aciclovir Aurobindo 800 mg, tabletten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

ACICLOVIR 800 mg/stuk

Saadav alates:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kood:

J05AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ACICLOVIR 800 mg/stuk

Ravimvorm:

Tablet

Koostis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Aciclovir

Loa andmise kuupäev:

2019-04-29

Infovoldik

ACICLOVIR AUROBINDO 800 MG, TABLETTEN RVG 121892
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1904a
Pag. 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACICLOVIR AUROBINDO 800 MG, TABLETTEN
aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aciclovir Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aciclovir Aurobindo 800 mg tabletten bevatten een geneesmiddel dat
aciclovir wordt genoemd. Dit behoort tot de
groep van antivirale middelen (middelen tegen een virusinfectie). Het
werkt door virussen te doden of de groei van
virussen te stoppen.
DIT MIDDEL KAN WORDEN GEBRUIKT:

voor de behandeling van waterpokken en gordelroos
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor valaciclovir of één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Neem dit middel niet in als de bovenstaande waarschuwing op u van
toepassing is. Als u twijfelt, neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem c

Toote omadused

ACICLOVIR AUROBINDO 800 MG, TABLETTEN RVG 121892
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2309
Pag. 1 van 8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir Aurobindo 800 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 800 mg tablet bevat 800 mg aciclovir.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte tot gebroken witte, langwerpige, biconvexe, ongecoate tabletten
met de inscriptie ‘AR en 800’
gescheiden door een breukstreep aan de ene zijde en zonder inscriptie
aan de andere zijde. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
De afmeting is 21 mm x 10 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aciclovir Aurobindo 800 mg, tabletten zijn geïndiceerd voor de
behandeling van varicella (waterpokken) en
herpes zoster (gordelroos) infecties (met uitzondering van neonatale
herpes simplex virus (HSV) en ernstige
herpes simplex virus (HSV) infecties bij immuno-gecompromiteerde
kinderen).
Aciclovir Aurobindo 800 mg, tabletten zijn aanbevolen bij kinderen
ouder dan 6 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van Varicella zoster infecties en herpes zoster
infecties: _
Vijfmaal per dag 800 mg met een doseringsinterval van ongeveer 4 uur,
waarbij ‘s nachts geen dosis
ingenomen wordt. De behandeling moet gedurende 7 dagen worden
voortgezet. Bij ernstig immuno-
gecompromiteerde patiënten (bijv. na beenmergtransplantaties) of bij
patiënten met verminderde absorptie
vanuit de darm, kan als alternatief intraveneuze toediening worden
overwogen.
De eerste dosis dient zo spoedig mogelijk na aanvang van de infectie
te worden toegediend: Behandeling van
herpes zoster geeft betere resultaten indien deze zo snel mogelijk na
het begin van de uitslag aanvangt.
Behandeling van waterpokken bij immunocompetente patiënten moet
binnen 24 uur na het begin van de
huiduitslag aanvangen.
_Pediatrische patiënten_
_Behandeling van varicella infectie: _
6 jaar en ouder:
800