Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
atsikloviir
AGEPHA Pharma s.r.o.
S01AD03
atsikloviir
30mg 1g 4.5g 1TK
silmasalv
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE Aciclovir Agepha 30 mg/g silmasalv atsikloviir Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Aciclovir Agepha silmasalv ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aciclovir Agepha silmasalvi kasutamist 3. Kuidas Aciclovir Agepha silmasalvi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Aciclovir Agepha silmasalvi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Aciclovir Agepha silmasalv ja milleks seda kasutatakse Aciclovir Agepha’s sisalduv toimeaine atsikloviir kuulub viirusvastaste ravimite rühma. Aciclovir Agepha silmasalvi kasutatakse täiskasvanutel herpes simplex viiruse poolt põhjustatud silmapõletiku raviks. Selle toimeks on viiruste arengu peatamine või hävitamine silmamuna esiküljel (sarvkestal). 2. Mida on vaja teada enne Aciclovir Agepha silmasalvi kasutamist Ärge kasutage Aciclovir Agepha silmasalvi: − kui olete atsikloviiri, valatsikloviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Aciclovir Agepha kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga - Kasutage Aciclovir Agepha silmasalvi ainult silma peal - Pärast manustamist võib teil tekkida kerge nõelamise- ja põletustunne. - Võib esineda kiireid ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas angioödeemi, näo turset jne. Selliste ülitundlikkusreaktsioonide korral pöörduge kohe arsti poole. - Kui teil tekivad allergilised reaktsioonid, nagu silmalau sügelus, silma turse või punetus, katkes Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aciclovir Agepha 30 mg/g silmasalv 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g salvi sisaldab 30 mg atsikloviiri. INN. Aciclovirum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmasalv. Valge kuni valkjas-hall homogeenne silmasalv. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Herpes simplex’i poolt põhjustatud silma sarvkestapõletik. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud: Kui ei ole ette nähtud teisiti, siis 1 cm salviriba alumisse konjunktiivikotti 5 korda ööpäevas (ligikaudu iga 4 tunni järel). Ravi peab kestma pärast paranemist vähemalt 3 päeva. Lapsed: Nagu täiskasvanutele. Kasutamine eakatel patsientidel (üle 65-aastased): Annust ei ole vaja kohandada. Kasutamine neeru- ja maksakahjustusega inimestel: Annust ei ole vaja kohandada. Manustamisviis: Okulaarne. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes Ülitundlikkus valatsikloviiri suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ainult okulaarseks kasutamiseks. Mitte süstida või manustada suu kaudu. Aciclovir Agepha silmasalvi kasutamise kohta sügavate sarvkesta defektide korral ja kombineeritud kasutamise kohta paiksete kortikosteroididega ei ole piisavalt kliinilisi andmeid. Bakteriaalse infektsiooni korral tuleb teha täiendav antibiootikumravi. Patsiente tuleb teavitada, et vahetult pärast manustamist võib tekkida mööduv kerge nõelamistunne. Patsiendid peavad vältima kontaktläätsede kandmist Aciclovir Agepha silmasalvi kasutamisel. 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Paiksel manustamisel ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid oodata. 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine Fertiilsus Uurimaks atsikloviiri paikse okulaarse kasutamise mõju viljakusele, ei ole uuringuid läbi viidud. Puuduvad andmed atsikloviiri toime kohta naiste fertiilsusele. Normaalse spermatosoidide arvuga 20 meessoost patsiendile ei avaldanud ööpäevas kuni 1 g atsikloviiri suukaudne manustamine kuni k Lugege kogu dokumenti