ACICLOVIR ACCORD infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

atsikloviir

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

J05AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

atsikloviir

Annus:

25mg 1ml 10ml 5TK; 25mg 1ml 40ml 5TK; 25mg 1ml 20ml 1TK; 25mg 1ml 40ml 10TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ACICLOVIR ACCORD 25 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
atsikloviir
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Aciclovir Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aciclovir Accord’i kasutamist
3.
Kuidas Aciclovir Accord’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aciclovir Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ACICLOVIR ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
See ravim sisaldab toimeainena atsikloviiri. Aciclovir Accord kuulub
viirusvastaste ravimite rühma,
mille toimeks on viiruste paljunemise peatamine.
Aciclovir Accord’i võib kasutada:
•
_herpes simplex_-viiruse poolt põhjustatud infektsiooni ravi ja
ennetamine. Aciclovir Accord’i
kasutatakse peamiselt patsientidel, kellel on luuüdi siirdamisest
või ägeda leukeemia ravist
tingitud vähenenud immuunvastus;
•
vöötohatise ravi vähenenud immuunvastusega patsientidel ja
raskekujulise vöötohatise ravi
normaalse immuunvastusega patsientidel. Vöötohatist põhjustab
viirus nimega _varicella zoster_;
•
_herpes genitalis_-viiruse poolt põhjustatud suguelundite tõsiste
infektsioonide ravi;
•
_herpes simplex_ _encephalitis_-viiruse poolt põhjustatud meningiidi
ravi;
•
_herpes neonatorum_-viiruse põhjustatud infektsiooni ravi
vastsündinutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ACICLOVIR ACCORD’I KASUTAMIST
ACICLOVIR ACCORD’I EI TOHI KASUTADA
•
kui olete atsikloviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aciclovir Accord 25 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab atsikloviirnaatriumi, mis vastab 25 mg
atsikloviirile.
Üks 10 ml kontsentraadiga viaal sisaldab atsikloviirnaatriumi, mis
vastab 250 mg atsikloviirile.
Üks 20 ml kontsentraadiga viaal sisaldab atsikloviirnaatriumi, mis
vastab 500 mg atsikloviirile.
Üks 40 ml kontsentraadiga viaal sisaldab atsikloviirnaatriumi, mis
vastab 1 g atsikloviirile.
INN. _Aciclovirum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks ml lahust sisaldab 2,67 mg naatriumi (ligikaudu 0,116 mmol).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, värvitu või peaaegu värvitu lahus klaasviaalis. Visuaalsel
vaatlusel on lahus praktiliselt
nähtavate osakeste vaba.
pH väärtus on vahemikus 10,7...11,7.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Aciclovir Accord on näidustatud:
•
_Herpes simplex_-viiruse infektsiooni ravi ja profülaktika
-
patsientidel, kellele tehakse luuüdi siirdamist.
-
ägeda leukeemiaga patsientidel remissiooni induktsioonravi ajal.
•
Ravi
-
Esmane ja korduv _varicella zoster_-infektsioon immuunpuudulikkusega
patsientidel.
-
Raskekujuline vöötohatis (korduv _varicella zoster_-infektsioon)
normaalse
immuunvastusega patsientidel.
-
Raske esmane genitaalherpes.
-
_Herpes simplex_-viiruse põhjustatud entsefaliit.
-
_Herpes neonatorum_.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Aciclovir Accord’i tuleb manustada ainult aeglase intravenoosse
infusioonina 1 tunni jooksul.
Aciclovir Accord’i ei tohi kunagi manustada boolussüstina (vt ka
lõik 6.6).
Ravi kestus
_Herpes simplex_-entsefaliidiga patsientide ravi kestus Aciclovir
Accord’iga on 10 päeva. Vastsündinu
herpesega patsientide ravi kestus Aciclovir Accord’iga on tavaliselt
14 kuni 21 päeva.
Teiste _Herpes simplex-_ või _Herpes zoster_-viiruse_
_infektsiooniga_ _patsientidel on ravi kestus Aciclovir
Accord’iga tavaliselt 5 päeva. Siiski sõltub ravi kestus nende