Aciclovax 250 mg Pó para solução para perfusão

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Aciclovir

Saadav alates:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ATC kood:

J05AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Acyclovir

Annus:

250 mg

Ravimvorm:

Pó para solução para perfusão

Koostis:

Aciclovir sódico 274.4 mg

Manustamisviis:

Via intravenosa

Ühikuid pakis:

Frasco para injetáveis 5 unidade(s)

Klass:

1.3.2 - Outros antivíricos

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

N/A

Terapeutiline ala:

aciclovir

Näidustused:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 2621993 CNPEM: 50000128 CHNM: 10022251 Não Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1998-02-16

Infovoldik

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
ACICLOVAX, 250mg, Pó para solução para perfusão
Aciclovir 250mg
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aciclovax e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de utilizar Aciclovax
3. Como utilizar Aciclovax
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Aciclovax
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aciclovax e para que é utilizado
Indicações terapêuticas:
O Aciclovax IV para perfusão está indicado para o tratamento das
infeções
por Herpes simplex, exceto herpes neonatal. Está também indicado
para a profilaxia
das infeções por Herpes simplex em doentes imunocomprometidos e no
tratamento
das infeções por varicela zoster.
2. O que precisa saber antes de utilizar Aciclovax
Não utilize Aciclovax
-
se
tem
alergia
à
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar
Aciclovax.
O Aciclovax IV deve ser administrado com cuidado a pacientes com
função
renal alterada, para evitar o risco de acumulação do fármaco no
organismo. Esta
forma farmacêutica não deve ser administrada em bólus endovenoso,
mas em
perfusão lenta ao longo de 1 hora.
A
solução
reconstituída
tem
um
pH
próximo
de
11
e
não
deve
ser
administrad

Toote omadused

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1.
NOME DO MEDICAMENTO
ACICLOVAX, 250mg, Pó para solução para perfusão
2-
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém:
Sal sódico de 9-(2-hidroxietoximetil) guanina ............. 274,5mg
(correspondente a 250mg de aciclovir)
Excipientes com efeito conhecido
Este medicamento contém 24,8 mg de sódio (sob a forma de aciclovir
sódico e
hidróxido de sódio), em cada frasco.
Lista completa de excipientes, ver seção 6.1.
3- FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão para administração por via
intravenosa.
4-
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
:
4.1
-
Indicações terapêuticas:
O Aciclovax IV para perfusão está indicado para o tratamento das
infeções
por Herpes simplex, exceto herpes neonatal. Está também indicado
para a profilaxia
das infeções por Herpes simplex em doentes imunocomprometidos e no
tratamento
das infeções por varicela zoster.
4.2 - Posologia e modo de administração:
A dose necessária de Aciclovax IV para perfusão deve ser
administrada por
perfusão intravenosa lenta durante um período de 1 hora.
A duração do tratamento é em regra de 5 dias, mas o período pode
ser
ajustado de acordo com a situação clínica e a resposta
terapêutica. O tratamento da
encefalite herpética é em regra de 10 dias.
A duração da administração profilática é determinada pela
duração do período
de risco.
Adultos:
Doentes com infeções provocadas por Herpes simplex (exceto
encefalite
herpética) ou varicela zoster: 5mg/kg de 8 em 8 horas.
Doentes imunocomprometidos com infeções provocadas por varicela
zoster ou
doentes com encefalite herpética: 10mg/kg de 8 em 8 horas, se a
função renal for
normal.
Doente com insuficiência renal:
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25-02-2022
INFARMED
Aciclovax IV deve ser administrado com cautela. Sugerem-se os
seguintes
ajustamentos da dose:
Depuração de creatinina
Dose
25 - 50ml/min
As
doses
recomendadas
(5
ou
10mg/kg) devem ser administradas
de 12 em 12 horas.