Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
atsikloviir
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
J05AB01
atsikloviir
400mg 35TK
tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Acic 400 mg, tabletid atsikloviir Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Acic 400 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Acic 400 mg võtmist 3. Kuidas Acic 400 mg võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Acic 400 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Acic 400 mg ja milleks seda kasutatakse Acic 400 mg on viirustevastane ravim, mida kasutatakse Herpes simplex ja Herpes zoster viiruste raviks. 2. Mida on vaja teada enne Acic 400 mg võtmist Acic 400 mg ei tohi võtta - kui olete atsikloviiri, valatsikloviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud - kui teil on neerufunktsioonihäire või teil on diagnoositud uriinipeetus; - kui teie organismis on vedelikupuudus; - kui te olete eakas; - kui teil on immuunpuudulikkus. Muud ravimid ja Acic 400 mg Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Eeskätt puudutab see järgmisi ravimeid: - probenetsiid, - mükofenolaatmofetiil, - tsimetidiin. Annuste muutmine ei ole siiski vajalik. Acic 400 mg koos toidu ja joogiga Tablette tuleb manustada koos piisava koguse vedelikuga, pärast sööki. Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Acic 400 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 400 mg atsikloviiri. INN. aciclovirum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 70 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Acic 400 mg on valge, kaksikkumer, ümmargune tablett, läbimõõduga 11,8 ± 12,2 mm, poolitusjoonega ühel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Herpes simplex- või Herpes zoster-viirusinfektsioon. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Herpes zoster 800 mg atsikloviiri (vastab kahele Acic 400 mg tabletile) 5 korda ööpäevas neljatunniste ajavahemike järel. Herpes simplex infektsioonide profülaktika kindlatel juhtudel Raskekujulise Herpes simplex-infektsiooni raviks oluliselt allasurutud immuunsusega patsientidele perioodil, kui on suurenenud risk infektsiooni tekkeks (näiteks pärast organtransplantatsiooni), võib manustada 400 mg atsikloviiri (vastab ühele Acic 400 mg tabletile) 4 korda ööpäevas kuuetunniste ajavahemike järel. Teise võimalusena (eelkõige imendumishäirega patsientidele) võib manustada pulbri vormis atsikloviiri intravenoosse infusioonina. Eakad Kaaluda tuleb eakatel esineda võivat neerukahjustust ja annust tuleb vastavalt kohandada (vt annustamist neerukahjustuse korral allpool). Suuri suukaudseid atsikloviiriannuseid võtvatel eakatel tuleb tagada piisav hüdreeritus. Neerukahjustus Ettevaatus on vajalik, kui atsikloviiri manustatakse neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele. Säilitada tuleb piisav hüdreeritus. Hepres simplex’i ravi korral tõsise neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 10 ml/min) on soovitatav annuse kohandamine 200 mg atsikloviirile kaks korda päevas umbes 12-tunniste vahedega. Herpes zoster’i ravi korral on tõsise neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 10 ml/min) soovitatav kohandada annust 800 mg atsikloviiri kaks kor Lugege kogu dokumenti