ACEVIREX 50 mg/g

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

CETIRIZINUM

Saadav alates:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED - IRLANDA

ATC kood:

D06BB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ACICLOVIRUM

Annus:

50mg/g

Ravimvorm:

CREMA

Retsepti tüüp:

PRF

Valmistatud:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Terapeutiline rühm:

CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE

Toote kokkuvõte:

10459/2017/02 Cutie cu 1 tub din Al x 10 g crema; 10459/2017/01 Cutie cu 1 tub din Al x 5 g crema

Infovoldik

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 10459/2017/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACEVIREX 50 MG/G CREMĂ
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Acevirex cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Acevirex cremă
3.
Cum să utilizaţi Acevirex cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acevirex cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACEVIREX CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acevirex cremă conţine o substanţă activă numită aciclovir.
Acevirex cremă este folosit pentru a trata ulceraţiile herpetice,
herpesul genital şi alte infecţii ale pielii
determinate de virusul herpes simplex. Nu se va administra în ochi,
în interiorul gurii sau al vaginului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ACEVIREX CREMĂ
NU UTILIZAŢI ACEVIREX CREMĂ DACĂ:
-
sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau la
oricare dintre celelalte
componente ale Acevirex cremă
Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte
să utilizaţi Acevirex cremă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
- dacă sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau
alăptaţi?
Dacă răspunsul este da la oricare dintre aceste întrebări (sau nu
sunteţi sigur

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10459/2017/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACEVIREX 50 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine aciclovir 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare gram cremă conţine propilenglicol 400 mg şi alcool
cetostearilic 67,5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă până la aproape albă, fină şi omogenă,
fără semne de separare a fazelor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acevirex cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor cu
virusul herpes simplex ale pielii, inclusiv
herpesul genital iniţial şi recurent, şi herpesul labial.
Acevirex 50 mg/g cremă este indicat pentru utilizare la toate
categoriile de vârstă (adulţi şi copii).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii
Acevirex cremă se va folosi de 5 ori pe zi, la aproximativ 4 ore
interval, cu excepţia dozei nocturne.
Acevirex cremă se va aplica în zona leziunilor sau a viitoarelor
leziuni, căt mai curând posibil de la debutul
infecţiei, de preferat în stadiu incipient (prodrom sau eritem).
Tratamentul poate, de asemenea, fi început în
stadiu mai avansat (papulă sau pustulă).
Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin patru zile pentru
herpes labial şi cinci zile pentru herpes
genital. Dacă nu se vindecă, tratamentul poate fi continuat până
la zece zile.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol, alcool
cetostearilic sau la oricare dintre excipienţii
enumera
ţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se recomandă aplicarea de aciclovir la nivelul mucoaselor, ca de
exemplu cea orală, conjunctivală sau
vaginală, deoarece poate fi iritant. Se acordă o atenţie deosebită
pentru evitarea introducerii accidentale în
ochi.
La pacienţii sever imuno-compromişi (de