Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetilsalicilato de lisina
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
N02BA01
Acetilsalicilato of lysine
900 mg/5 ml
Pó e solvente para solução injetável
Acetilsalicilato de lisina 900 mg
Via intramuscularVia intravenosa
Frasco para injetáveis 6 unidade(s) - 5 ml
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MSRM
Genérico
acetylsalicylic acid
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2692499 CNPEM: 50000063 CHNM: 10019561 Não Comercializado
Autorizado
1998-02-25
APROVADO EM 09-06-2008 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador ACETILSALICILATO DE LISINA LABESFAL 900 mg Pó e Solvente para Solução Injectável, 900 mg/5 ml pó e solvente para solução injectável ACETILSALICILATO DE LISINA LABESFAL 1800 mg Pó e Solvente para Solução Injectável, 1800 mg/5 ml pó e solvente para solução injectável Acetilsalicilato de lisina Composição: ACETILSALICILATO DE LISINA LABESFAL 900 mg Pó e Solvente para Solução Injectável: Cada frasco para injectáveis contém 900 mg de acetilsalicilato de lisina, equivalente a 500 mg de ácido acetilsalicílico. ACETILSALICILATO DE LISINA LABESFAL 1800 mg Pó e Solvente para Solução Injectável: Cada frasco para injectáveis contém 1800 mg de acetilsalicilato de lisina, equivalente a 1000 mg de ácido acetilsalicílico. Ver secção “Excipientes”. Forma farmacêutica e respectivo conteúdo em nº de unidades: Pó e solvente para solução injectável. Embalagem de 6 frascos para injectáveis com pó para solução injectável doseado a 900 mg de acetilsalicilato de lisina + 6 ampolas de 5 ml de solvente para solução injectável Embalagem hospitalar de 50 frascos para injectáveis com pó para solução injectável doseado a 900 mg de acetilsalicilato de lisina + 50 ampolas de 5 ml de solvente para solução injectável. Embalagem de 6 frascos para injectáveis com pó para solução injectável doseado a 1800 mg de acetilsalicilato de lisina + 6 ampolas de 5 ml de solvente para solução injectável Embalagem hospitalar de 50 frascos para injectáveis com pó para solução injectável doseado a 1800 mg de acetilsalicilato de lisina + 50 ampolas de 5 ml de solvente para solução injectável É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. APROVADO EM 09-06-2008 INFARMED Titular da autorização de introdução no mercado: LABESFAL – Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051 Campo de Besteiros – Portugal. Fabricante: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-1 Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 12-07-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Acetilsalicilato de Lisina Labesfal 900 mg Pó e Solvente para Solução Injectável 900 mg/5 ml pó e solvente para solução injectável. Acetilsalicilato de Lisina Labesfal 1800 mg Pó e Solvente para Solução Injectável 1800 mg/5 ml pó e solvente para solução injectável. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Acetilsalicilato de Lisina Labesfal 900 mg Pó e Solvente para Solução Injectável: Cada frasco para injectáveis contém 900 mg de acetilsalicilato de lisina, equivalente a 500 mg de ácido acetilsalicílico. Acetilsalicilato de Lisina Labesfal 1800 mg Pó e Solvente para Solução Injectável: Cada frasco para injectáveis contém 1800 mg de acetilsalicilato de lisina, equivalente a 1000 mg de ácido acetilsalicílico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injectável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Dores Reumatismais; - Dores ligeiras a moderadas; - Hipertermias. 4.2 Posologia e modo de administração No adulto: Por injecção: - 0,5 ou 1 g de ácido acetilsalicílico. - Nas dores intensas, aconselha-se a administração de 1 g de ácido acetilsalicílico, em injecção I.V. APROVADO EM 12-07-2019 INFARMED Nas 24 horas: - Habitualmente 0,5 a 2 g de ácido acetilsalicílico. - Em certos casos, a posologia diária pode atingir 4 g de ácido acetilsalicílico. Nas crianças com mais de 6 anos: 10 a 25 mg/kg/dia. - de 6 a 10 anos: 250 a 500 mg por dia. - com 11 anos ou mais: 500 a 1000 mg por dia. Nos idosos: a dose diária máxima é de 2 g de ácido acetilsalicílico. Modo e via de administração: Dissolver, extemporaneamente, o conteúdo do frasco para injectáveis com os 5 ml de água para preparações injectáveis contidos na ampola. A administração pode efectuar- se por via IM profunda, ou por via IV directa ou em perfusão IV devendo, neste caso, utilizar-se como veículo um soluto de cloreto d Lugege kogu dokumenti