ACETILCISTEINA 200 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

ACETYLCYSTEINUM

Saadav alates:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC kood:

R05CB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ACETYLCYSTEINUM

Annus:

200mg

Ravimvorm:

CAPS.

Retsepti tüüp:

OTC

Valmistatud:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Terapeutiline rühm:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Toote kokkuvõte:

6988/2006/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.;

Infovoldik

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 6988/2006/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACETILCISTEINĂ LAROPHARM 200 MG CAPSULE
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Acetilcisteină Laropharm cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ
orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Acetilcisteină Laropharm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acetilcisteină Laropharm
3.
Cum să utilizaţi Acetilcisteină Laropharm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acetilcisteină Laropharm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ACETILCISTEINĂ LAROPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acetilcisteina face parte din grupa medicamentelor mucolitice.
Acetilcisteina este indicată pentru tratamentul bolilor respiratorii
unde o reducere a vâscozităţii
secreţiei bronşice este necesară pentru a uşura expectoraţia.
Se recomandă în tratamentul tulburărilor secreţiei bronşice, în
special în cursul afecţiunilor bronşice
acute (bronşită acută), în acutizările bronhopneumopatiei cronice
şi în mucoviscidoză.
Poate fi utilizată, de asemenea, pentru fluidificarea sputei, în
vederea examenului microbiologic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACETILCISTEINĂ
LAROPHARM
NU UTILIZAŢI ACETILCISTEINĂ LAROPHARM:
- dacă aveţi hipersensibilitate

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6988/2006/01 _ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acetilcisteină Laropharm 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare capsulă conţine 200 mg acetilcisteină.
Excipienți cu efect cunoscut: Sunset Yellow (E110), Ponceau 4R
(E124).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Capsule
Capsule de mărimea 2, cu cap de culoare albastru opac şi corp de
culoare portocaliu opac, conţinând o
pulbere de culoare albă.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acetilcisteina este indicată în tratamentul afecţiunilor bronşice,
atunci când este necesară reducerea
vâscozităţii secreţiei bronşice, pentru a uşura expectoraţia,
în special în cursul afecţiunilor bronşice
acute (bronşită acută), în acutizările bronhopneumopatiei cronice
şi în mucoviscidoză.
Poate fi utilizată, de asemenea, pentru fluidificarea sputei în
vederea examenului microbiologic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza
uzuală este:
Vârsta
Doza zilnică totală
Copii cu vârsta sub 2 ani
Contraindicată utilizarea la copii cu vârsta sub 2 ani
din cauzareflexului redus al acestora de a elimina prin
tuse secreţiile bronşice acumulate
Copii cu vârsta cuprinsă între 2-6
ani
Nerecomandată utilizarea din cauza concentraţiei şi
formei farmaceutice inadecvate
Copii şi adolescen
ț
i cu vârsta
cuprinsă între 6-14 ani
1 capsulă de 2 ori pe zi (echivalent cu 400 mg
acetilcisteină pe zi)
Adolescenţi cu vârsta peste 14 ani
şi adulţi
1 capsulă de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400 - 600 mg
acetilcisteină pe zi)
Mod de administrare: capsulele trebuie înghiţite întregi
(nemestecate). Luaţi Acetilcisteină Laropharm
după mese, cu o cantitate adecvată de apă.
2
Durata administrării: Dacă simptomele dumneavoastră se agravează
sau nu se ameliorează dup�