Acegon 50 µg/ml sol. inj. i.m. flac.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Acétate de Gonadoréline - Eq. Gonadoréline 50 µg/ml

Saadav alates:

Laboratorios Syva S.A.U.

ATC kood:

QH01CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Gonadorelin Acetate

Annus:

50 µg/ml

Ravimvorm:

Solution injectable

Koostis:

Acétate de Gonadoréline

Manustamisviis:

Voie intramusculaire

Terapeutiline rühm:

bovin

Terapeutiline ala:

Gonadorelin

Toote kokkuvõte:

CTI code: 446373-06 - Taille de l'emballage: 10 x 6 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08436529620337 - Code CNK: 3150869 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446373-04 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446373-05 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446373-02 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446373-03 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446373-01 - Taille de l'emballage: 6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

2014-01-09

Infovoldik

Notice – Version FR
ACEGON
NOTICE
ACEGON, 50 MICROGRAMMES/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Laboratorios SYVA S.A.U.,
Avda. Párroco Pablo Díez. 49-57
24010 León (Espagne)
Délégation de pouvoir
:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Acegon, 50 microgrammes/ml, solution injectable pour bovins
Gonadoréline (comme acétate de gonadoréline)
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Gonadoréline (comme acétate de gonadoréline) 50 µg
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique (E1519) 9 mg
Solution transparente, incolore ou presqu'incolore sans particules
visibles.
4.
INDICATIONS
Bovins: vaches et génisses.
Traitement des kystes folliculaires ovariens.
En association avec l'insémination artificielle pour optimiser le
moment d'ovulation.
POUR L’INDUCTION ET LA SYNCHRONISATION DE L’ŒSTRUS ET DE
L’OVULATION EN COMBINAISON AVEC DE LA
PROSTAGLANDINE F2Α (PGF2 Α) AVEC OU SANS PROGESTÉRONE DANS LES
PROTOCOLES DE L’INSÉMINATION
ARTIFICIELLE DE TEMPS FIXE (IATF):
- CHEZ LES VACHES CYCLÉES : UTILISER EN COMBINAISON AVEC DE LA
PROSTAGLANDINE F2Α (PGF2 Α) OU
ANALOGUE.
- CHEZ LES VACHES ET LES GÉNISSES CYCLÉES ET NON-CYCLÉES : UTILISER
EN COMBINAISON AVEC DE LA
PROSTAGLANDINE F2Α (PGF2 Α) OU ANALOGUE ET UN DISPOSITIF IMPRÉGNÉ
DE PROGESTÉRONE.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la gonadoréline ou à l'un
des excipients.
Ne pas utiliser pour raccourcir l’oestrus pendant des maladies
infectieuses et autres troubles pertinents.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Notice – Version FR
ACEGON
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres

Toote omadused

RCP– Version FR
ACEGON
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Acegon, 50 microgrammes/ml, solution injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
SUBSTANCES ACTIVES :
Gonadoréline (sous forme d'acétate de gonadoréline)
..................50 µg
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique (E1519)
...........................................................9 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente, incolore ou presqu'incolore sans particules
visibles
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins: vaches, génisses
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins: vaches et génisses.
Traitement des kystes folliculaires ovariens.
En association avec l'insémination artificielle pour optimiser le
moment d'ovulation.
POUR L’INDUCTION ET LA SYNCHRONISATION DE L’ŒSTRUS ET DE
L’OVULATION EN COMBINAISON AVEC DE LA
PROSTAGLANDINE F2Α (PGF2 Α) AVEC OU SANS PROGESTÉRONE DANS LES
PROTOCOLES DE L’INSÉMINATION
ARTIFICIELLE DE TEMPS FIXE (IATF):
- CHEZ LES VACHES CYCLÉES : UTILISER EN COMBINAISON AVEC DE LA
PROSTAGLANDINE F2Α (PGF2 Α) OU
ANALOGUE.
- CHEZ LES VACHES ET LES GÉNISSES CYCLÉES ET NON-CYCLÉES : UTILISER
EN COMBINAISON AVEC DE LA
PROSTAGLANDINE F2Α (PGF2 Α) OU ANALOGUE ET UN DISPOSITIF IMPRÉGNÉ
DE PROGESTÉRONE.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la gonadoréline ou à l'un
des excipients.
Ne pas utiliser pour raccourcir l’oestrus pendant des maladies
infectieuses et autres troubles pertinents.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Lors du traitement des ovaires kystiques, l'état des kystes
folliculaires ovariens doit être évalué par
palpation rectale qui révèle la présence des structures
folliculaires persistantes d'un diamètre de plus de
RCP– Version FR
ACEGON
2,5 cm et doit être confirmé par un dosage