Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumkloridheksahydrat / Natriumklorid / Kaliumklorid / Glukose / Natriumhydrogenkarbonat
Nikkiso Belgium bvba
B05ZB
Calcium chloride dihydrate / Magnesium chloride hexahydrate / Sodium chloride / Potassium chloride / Glucose / Sodium bicarbonate
Hemofiltrerings-, hemodialyse- og hemodiafiltreringsvæske
Tokammerpose 2x5000 ml
C
Markedsført
2006-11-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ACCUSOL 35 KALIUM 2 MMOL/L, HEMOFILTRERINGS-, HEMODIALYSE- OG HEMODIAFILTRERINGSV 脱 SKE Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du blir gitt dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege. • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Accusol 35 Kalium 2 mmol/l er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 ta hensyn til f 淡 r du blir gitt Accusol 35 Kalium 2 mmol/l 3. Hvordan du blir gitt Accusol 35 Kalium 2 mmol/l 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Accusol 35 Kalium 2 mmol/l 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Accusol 35 Kalium 2 mmol/l er og hva det brukes mot Accusol 35 Kalium 2 mmol/l er en hemofiltrerings-, hemodialyse- og hemodiafiltreringsv 脱 ske. Accusol 35 Kalium 2 mmol/l blir forskrevet til deg hvis du har midlertidig eller varig nyresvikt. Den renser blodet ditt for avfallsprodukter og korrigerer surheten eller alkaliteten og niv 奪 et av salter i blodet ditt. Som erstatningsv 脱 ske ved hemodiafiltrering og hemofiltrering kan den ogs 奪 brukes som saltkilde og til vannopptak. Accusol 35-oppl 淡 sninger leveres i en PVC-fri tokammerpose. De to kamrene er adskilt med en lang forsegling (forsegling mellom kamrene). F 淡 r bruk m 奪 de to kamrene til Accusol 35 oppl 淡 sninger blandes. Dette gj 淡 res ved f 淡 rst 奪 bryte den lange forseglingen (forsegling mellom kamrene) deretter brytes den korte SafetyMoon forseglingen (forsegling n 脱 r tilkoblingsport). Accusol 35-oppl 淡 sninger m 奪 bare brukes av eller under tilsyn av en lege.  2. Hva du m 奪 ta hensyn til f 淡 r du blir gitt Accusol 35 Kalium 2 mmol/l F 淡 r behandlingen startes, vil legen din kontrollere at det er god tilg Lugege kogu dokumenti
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Accusol 35 Kalium 2 mmol/l Hemofiltrerings-, hemodialyse- og hemodiafiltreringsvæske. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING SAMMENSETNING PER 1000 ML ACCUSOL 35 STORT KAMMER ”A” Kalsiumkloriddihydrat 0,343 g Magnesiumkloridheksahydrat 0,136 g Natriumklorid 7,52 g Kaliumklorid 0,199 g Glukosemonohydrat 1,47 g LITE KAMMER ”B” Natriumhydrogenkarbonat 13,4 g ENDELIG OPPLØSNING ETTER BLANDING PER 1000 ML ACCUSOL 35 Kalsiumkloriddihydrat 0,257 g Magnesiumkloridheksahydrat 0,102 g Natriumklorid 6,12 g Kaliumklorid 0,149 g Vannfri glukose 1,0 g Natriumhydrogenkarbonat 2,94 g Tilsvarer følgende ionisk sammensetning: IONISK SAMMENSETNING FOR ENDELIG OPPLØSNING PER 1000 ML ACCUSOL 35 Kalsium (Ca ++ ) 1,75 mmol Magnesium (Mg ++ ) 0,5 mmol Natrium (Na + ) 140 mmol Kalium (K + ) 2 mmol Klorid (Cl - ) 111,3 mmol Vannfri glukose 5,55 mmol Hydrogenkarbonat (HCO 3 - ) 35 mmol Teoretisk osmolaritet 296 MOSM/L Den endelige oppløsningen på 5000 ml er et resultat av at 3750 ml oppløsning ”A” har blitt blandet med 1250 ml oppløsning ”B”. Den endelige oppløsningen har en pH mellom 7,0 og 7,5. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. Tallet ”35” i navnet angir bufferkonsentrasjonen for oppløsningen (hydrogenkarbonat = 35 mmol/l). 2 3. LEGEMIDDELFORM Hemofiltrerings-, hemodialyse- og hemodiafiltreringsvæske. Accusol 35 er en steril, pyrogenfri, klar og fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Accusol 35 er beregnet til bruk ved behandling av akutt og kronisk nyresvikt, som erstatningsvæske ved hemofiltrering og hemodiafiltrering og som dialysevæske ved hemodialyse og hemodiafiltrering. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE For hemofiltrering, hemodialyse og hemodiafiltrering. Accusol 35 som erstatningsvæske Mengden erstatningsvæske som skal administreres til voksne, bestemmes av ultrafiltreringshastigheten og angis for hvert enkelt tilfelle for å sikre en tilstrekkelig elektrolytt væskebalanse Voksne: Kronisk nyresvikt Lugege kogu dokumenti