Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
zafirlukast később
AstraZeneca Kft.
R03DC01
zafirlukast
28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05562 / 01 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05562 / 02 - V - TT - igen
Önálló teljes
1997-04-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ACCOLATE 20 MG FILMTABLETTA zafirlukaszt MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Accolate filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Accolate filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Accolate filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Accolate filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACCOLATE FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer gátolja a tüdőasztma kiváltásában fontos szerepet játszó leukotriének hatását. Az asztmás rohamok megelőzésére és a betegség hosszantartó kezelésére szolgál, mivel mérsékli az asztma tüneteit és csökkenti a rohamok gyakoriságát. Nem használható a már kialakult asztmás rohamok azonnali megszüntetésére (ilyen célból kezelőorvosa inhalációs gyógyszerrel látja el Önt). 2. TUDNIVALÓK AZ ACCOLATE FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE AZ ACCOLATE FILMTABLETTÁT ha allergiás a zafirlukasztra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ha májbetegségben szenved, 12 év alatti Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE ACCOLATE 20 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg zafirlukaszt filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 45 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér ill. csaknem fehér színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „ACCOLATE 20” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Átmérője kb. 8,1 mm, magassága: kb. 4,1 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Asthma bronchiale megelőzése és hosszan tartó kezelése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Accolate az asztmás rohamok megelőzésére szolgál, ezért a gyógyszert rendszeresen és folyamatosan kell alkalmazni. _ADAGOLÁS:_ A kezelést naponta 2-szer 20 mg-mal kell kezdeni, ami a beteg állapotában bekövetkezett változástól függően napi 2-szer 40 mg-ig emelhető. A szokásos fenntartó adag naponta 2-szer 20 mg. A maximális dózis túllépése nem javasolt. Speciális betegcsoportok _Időskorú betegek (65 éves kor felett):_ A zafirlukaszt clearance-e csökken úgy, hogy a C max és az AUC nagyjából kétszerese a fiatalabb felnőtteknél megfigyelhető értéknek. Nem egyértelmű azonban, hogy a zafirlukaszt kumulálódik-e az idős szervezetben. Klinikai vizsgálatokban napi 2-szer 20 mg-os adagú kezelés mellett nem tapasztalták a mellékhatások gyakoriságának növekedését, és nem nőtt a mellékhatások miatti kezelés-felfüggesztések gyakorisága sem. A kezelést célszerű napi 2-szer 20 mg-os adaggal kezdeni és a terápia eredményétől függően módosítani. _Vesekárosodás:_ Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre az enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén, ezért egyértelmű adagolási javaslat nem adható. Az Accolate elővigyázatossággal alkalmazható ezeknél a betegeknél. OGYI/34156/2014 _Csökkent májműködés:_ A kész Lugege kogu dokumenti