ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

lamivudiin+abakaviir

Saadav alates:

Viatris Limited

ATC kood:

J05AR02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lamivudine+abakaviir

Annus:

300mg+600mg 30TK; 300mg+600mg 90TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS, 600 MG/300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
abakaviir/lamivudiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
TÄHTIS – ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONID
ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS SISALDAB ABAKAVIIRI.
Mõnedel inimesetel, kes võtavad abakaviiri (või
mis tahes muud abakaviiri sisaldavat ravimit), võib tekkida
ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOON
(tõsine
allergiline reaktsioon), mis võib olla eluohtlik, kui nad jätkavad
abakaviiri sisaldavate ravimite
võtmist.
TE PEATE HOOLIKALT LUGEMA KOGU INFORMATSIOONI LÕIGUS 4
„ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONID“
.
Abacavir/Lamivudine Viatris pakendisse kuulub ka
HOIATUSKAART
, mis tuletab teile ja
meditsiinipersonalile meelde abakaviiriga seotud ülitundlikkuse ohtu.
KANDKE SEDA KAARTI ALATI
ENDAGA KAASAS
.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Abacavir/Lamivudine Viatris ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Abacavir/Lamivudine Viatris’e võtmist
3.
Kuidas Abacavir/Lamivudine Viatris’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Abacavir/Lamivudine Viatris’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ABAKAVIIR/LAMIVUDIINI KASUTATAKSE HIV (INIMESE IMMUUNPUUDULIKKUSE
VIIRUS) NAKKUSE RAVIKS
TÄISKASVANUTEL, NOORUKITEL JA LASTEL KEHAKAALUGA VÄHEMALT 25 KG.
See ravim sisaldab kahte toimeainet, mida kasutatakse HIV-nakkuse
raviks: abakaviiri ja lamivudiini.
Need kuuluvad retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse
nukleosiid-pöördtranskrip

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Abacavir/Lamivudine Viatris, 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab abakaviirsulfaati
koguses, mis vastab 600 mg
abakaviirile, ja 300 mg lamivudiini.
INN.
_Abacavirum, lamivudinum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Valge piklik kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett
mõõtudega ligikaudu 20,8 mm x 9,2 mm,
mille ühel küljel on pimetrükk „AL12“ ja teisel küljel
„M“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Retroviirusvastane kombineeritud ravi inimese immuunpuudulikkuse
viirusest (HIV) tingitud
infektsiooni korral täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga
vähemalt 25 kg (vt lõigud 4.4
ja 5.1).
Enne ravi alustamist abakaviiriga tuleb igal HIV-infektsiooniga
patsiendil, sõltumata rassilisest
päritolust, määrata HLA-B*57:01 alleeli esinemine (vt lõik 4.4).
Abakaviiri ei tohi kasutada
patsientidel, kellel teadaolevalt esineb HLA-B*57:01 alleel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peab määrama arst, kes on spetsialiseerunud HIV-infektsiooni
ravimisele.
Annustamine
_Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg _
Abakaviiri/lamivudiini soovitatav annus on üks tablett üks kord
ööpäevas.
_Lapsed kehakaaluga alla 25 kg _
Abacavir/Lamivudine Viatris’t ei tohi manustada alla 25 kg
kehakaaluga lastele, kuna fikseeritud
annustes toimeaineid sisaldav tablett ei võimalda annuse
vähendamist.
Abacavir/Lamivudine Viatris on fikseeritud annustega tablett ja seda
ei tohi määrata patsientidele, kes
vajavad annuse kohandamist. Ainult abakaviiri või lamivudiini
sisaldavad preparaadid on saadaval
juhtudeks, kui on näidustatud ühe toimeaine kasutamise lõpetamine
või annuse kohandamine. Neil
juhtudel peab arst tutvuma kummagi ravimpreparaadi ravimi omaduste
kokkuvõttega.
_Patsientide erirühmad _
_Eakad _
Praegu puuduvad andmed ravimi farmakokineetik