ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

lamivudiin+abakaviir

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

J05AR02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lamivudine+abakaviir

Annus:

300mg+600mg 90TK; 300mg+600mg 30TK; 300mg+600mg 10TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA, 600 MG/300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
abakaviir/lamivudiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
TÄHTIS – ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONID
ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA SISALDAB ABAKAVIIRI. Mõnedel inimestel, kes
võtavad abakaviiri, võib
tekkida ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOON (tõsine allergiline reaktsioon), mis
võib abakaviiri sisaldavate
ravimite võtmise jätkamisel olla eluohtlik.
TE PEATE HOOLIKALT LUGEMA KOGU INFORMATSIOONI, MIS ON ESITATUD LÕIGUS
4 ALAPEALKIRJA
„ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONID” ALL.
Abacavir/Lamivudine Teva pakendisse kuulub HOIATUSKAART, mis tuletab
teile ja meditsiinipersonalile
meelde abakaviiriga seotud ülitundlikkuse ohtu. VÕTKE SEE KAART
PAKENDIST VÄLJA JA KANDKE ALATI
ENDAGA KAASAS.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Abacavir/Lamivudine Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Abacavir/Lamivudine Teva võtmist
3.
Kuidas Abacavir/Lamivudine Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Abacavir/Lamivudine Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA’T KASUTATAKSE HIV (INIMESE
IMMUUNPUUDULIKKUSE VIIRUS)
INFEKTSIOONI RAVIKS TÄISKASVANUTEL, NOORUKITEL JA LASTEL KEHAKAALUGA
VÄHEMALT 25 KG.
Abacavir/Lamivudine Teva sisaldab kahte toimeainet, mida kasutatakse
HIV-infektsiooni raviks:
abakaviiri ja lamivudiini. Need kuuluvad retroviirusvastaste ravimite
rühma, mida nimetatakse
_nukleosiid-pöördtranskript

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Abacavir/Lamivudine Teva, 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg abakaviiri ja
300 mg lamivudiini.
INN. _Abacavirum, lamivudinum_.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Oranžid piklikud kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on pimetrükk
„600“ ja teisel küljel „300“. Tableti mõõtmed on ligikaudu
20,5 mm x 9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Retroviirusvastane kombineeritud ravi inimese immuunpuudulikkuse
viirusest (HIV) tingitud
infektsiooni korral täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga
vähemalt 25 kg (vt lõigud 4.4
ja 5.1).
Enne ravi alustamist abakaviiriga tuleb igal HIV-infektsiooniga
patsiendil, sõltumata rassilisest
päritolust, määrata HLA-B*57:01 alleeli esinemine (vt lõik 4.4).
Abakaviiri ei tohi kasutada
patsientidel, kellel teadaolevalt esineb HLA-B*57:01 alleel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peab määrama arst, kes on spetsialiseerunud HIV-infektsiooni
ravimisele.
Annustamine
_Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg: _
Abacavir/Lamivudine Teva soovitatav annus on üks tablett üks kord
ööpäevas.
_Lapsed kehakaaluga alla 25 kg: _
Abacavir/Lamivudine Teva’t ei tohi manustada alla 25 kg kehakaaluga
lastele, kuna fikseeritud
annustes toimeaineid sisaldav tablett ei võimalda annuse
vähendamist.
Abacavir/Lamivudine Teva on fikseeritud annustega tablett ja seda ei
tohi määrata patsientidele, kes
vajavad annuse kohandamist. Ainult abakaviiri või lamivudiini
sisaldavad preparaadid on saadaval
juhtudeks, kui on näidustatud ühe toimeaine kasutamise lõpetamine
või annuse kohandamine. Neil
juhtudel peab arst tutvuma kummagi preparaadi ravimi omaduste
kokkuvõttega.
2
_Patsientide erirühmad _
_Eakad_
Hetkel puuduvad andmed ravimi farmakokineetika kohta üle 65-aastastel
patsientidel. Se