Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
바이엘코리아(주)
이 약 1밀리리터 중
노란색의 투명한 용액이 무색투명한 병에 들어 있는 주사제
이 약 1밀리리터 중,목시플록사신염산염,별규,1.7472,밀리그램
1병(250밀리리터) ×제조원 포장단위
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀봉용기, 15~30°C 보관 제조일로부터 60개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-10)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2012-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/제품명칭변경 (2010-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-03-10)/효능효과변경 (2009-03-10)/성상변경 (2009-03-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/효능효과변경 (2006-12-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-08-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-06-12)/효능효과변경 (2006-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-11-06)
허가
2002-11-16
• • 아벨록스주 400 밀리그람 ( 목시플록사신염산염 )( 병 ) • 기본정보 • 성상 : 노란색의 투명한 용액이 무색투명한 병에 들어 있는 주사제 • 모양 : • 업체명 : 바이엘코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2002-11-16 • 품목기준코드 : 200209450 • 표준코드 : 8806411002501, 8806411002518 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 • 성분명 : 목시플록사신염산염 • 분량 : 1.7472 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 목시플록사신으로서 1.6 밀리그램 • 비고 : 효능효과 1. 유효균종 1) 그람양성균 : Enterococcus faecalis ( 많은 종이 중간정도의 감수성 보임 ), Staphylococcus aureus ( 메티실린에 감수성이 있는 균주 포함 ), Streptococcus milleri group(Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus), Streptococcus pneumoniae( 페니실린과 마크로라이드에 내성이 있는 균 주 포함 ), Streptococcus pyogenes(A group), Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis( 메티실린에 감수성이 있는 균주 포함 ), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphyloccocus saprophyticus, Staphylococcus simulans 2) 그람음성균 : Haemophilus influenzae (β-lactamase 음성균과 양성균주 포함 ), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis(β-lactamase 음성균과 양성균주 포함 ), E. coli, Enterobacter cloacae, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri 3) 이형균 : Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pne Lugege kogu dokumenti