훼렉스주(수크로오스수산화제이철착염)(수출명:Ferex-Inj.)

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Toimeaine:

Ferric Hydroxide Sucrose Complex

Saadav alates:

MOTHER'S PHARMACEUTICAL.

ATC kood:

B03AC

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ferric Hydroxide Sucrose Complex

Annus:

1mL

Ravimvorm:

갈색의 액체가 든 무색투명한 앰플제

Koostis:

첨가제 : 수산화나트륨, 주사용수

Ühikuid pakis:

5밀리리터/앰플, 10밀리리터/앰플x5

Retsepti tüüp:

전문의약품

Terapeutiline ala:

[322]무기질제제

Näidustused:

다음과 같은 경우의 철 결핍환자에서 철 보급 1) 경구용 철분제제의 복용이 불가능하거나 치료가 만족스럽지 못한 환자 2) 약물 복용 순응도가 떨어져 치료효과가 의심되는 환자 이 약은 적절한 검사(혈청 페리틴, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구 지표-MCV, MCH, MCHC)를 통해 증상이 확인된 경우에만 투여한다.

Toote kokkuvõte:

용법용량 : 이 약의 총 투여량은 총 철 부족량과 동일하며, 헤모글로빈수치 및 체중에 따라 개인별로 적절하게 적용한다. 총 철 부족량은 아래 계산식으로 구할 수 있다. ○ 총 철 부족량 (mg 철) = 체중(kg) × (목표 헤모글로빈 수치 - 환자의 헤모글로빈 수치)(g/L) × 0.24* + 저장철의 양(mg) - 체중 35 kg 미만 : 목표 헤모글로빈 = 130 g/L, 저장철의 양 = 15 mg/kg - 체중 35 kg 이상 : 목표 헤모글로빈 = 150 g/L, 저장철의 양 = 500 mg * 계수 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (헤모글로빈 중의 철 함량 ≒ 0.34 % / 혈액부피 ≒ 체중의 7 % / 1000 = 환산계수) 이 약 투여 요구량(mL) = 총 철 부족량(mg) / 철 20 mg/mL (예, 5 mL 앰플을 투여할 때, 투여해야 할 이 약의 총 앰플 수량 = 총 철 부족량(mg)/100 mg) 투여해야 될 앰플(5 mL/앰플)의 총 수가 일일 최대허용량을 초과하는 경우에는 투여를 분할하여야 한다. 아래 표는 총 철 부족량에 따라 투여할 수 있는 이 약의 총 앰플(5 mL/앰플)의 수를 나타내고 있다. [표] 투여해야 할 총 앰플수 (1앰플당 5ml, 철로서 100 mg) 이 약의 총 투여량은 총 철 부족량과 동일하며, 헤모글로빈수치 및 체중에 따라 개인별로 적절하게 적용한다. 총 철 부족량은... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 과민반응 : 이 약의 치료로 순환허탈, 의식소실, 혈압저하, 호흡곤란 또는 발작을 수반하는 치명적인 과민반응이 드물게 보고되었다. 치명적인 과민반응은 철-당류복합체를 이용한 치료기간 동안 발생한다는 문헌상 보고가 있다. 이러한 이유로 정맥점적주사는 심폐소생술을 위한 설비를 갖춘 기관에서 수행되어야 한다. 2) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.). 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 다른 철-당류복합체에 대한 과민반응 환자 2) 철 결핍증 이외의 빈혈 환자(예, 용혈성 빈혈, 비타민B12 부족에 따른 거대적아구성 빈혈, 적혈구 파괴(오슬러-웨버-랑뒤 증후군 포함), 골수염, 조절되지 않는 부갑상선 과다) 3) 철분과다(예, 혈색소증, 헤모시데린 침착증) 4)철 이용장애환자(원발성 철적모구빈혈, 지중해빈혈(thalassemia), 납빈혈, 만발성 피부 포르피린증 등) 5) 세균혈증(bacteremia) 6) 임신1기 7) 만성 알코올 중독 3. 다음 환자에는 신중...

Volitamisolek:

신고

Loa andmise kuupäev:

2007-09-14

Toote omadused

효능효과
다음과같은경우의철결핍환자에서철보급
1)경구용철분제제의복용이불가능하거나치료가만족스럽지못한환자
2)약물복용순응도가떨어져치료효과가의심되는환자
이약은적절한검사(혈청페리틴,헤모글로빈,헤마토크리트,적혈구지표-MCV,MCH,MCHC)를통해증
상이확인된경우에만투여한다.
용법용량
이약의총투여량은총철부족량과동일하며,헤모글로빈수치및체중에따라개인별로적절하게적용한다.
총철부족량은아래계산식으로구할수있다.
○총철부족량(mg철)=체중(kg)×(목표헤모글로빈수치-환자의헤모글로빈수치)(g/L)×0.24
+저
*
장철의양(mg)
-체중35kg미만:목표헤모글로빈=130g/L,저장철의양=15mg/kg
-체중35kg이상:목표헤모글로빈=150g/L,저장철의양=500mg
*
계수0.24=0.0034×0.07×1000
(헤모글로빈중의철함량≒0.34%/혈액부피≒체중의7%/1000=환산계수)
이약투여요구량(mL)=총철부족량(mg)/철20mg/mL
(예,5mL앰플을투여할때,투여해야할이약의총앰플수량=총철부족량(mg)/100mg)
투여해야될앰플(5mL/앰플)의총수가일일최대허용량을초과하는경우에는투여를분할하여야한다.
아래표는총철부족량에따라투여할수있는이약의총앰플(5mL/앰플)의수를나타내고있다.
[표]투여해야할총앰플수(1앰플당5ml,철로서100mg)
체중(kg)
헤모글로빈수치
Hb60g/L
Hb75g/L
Hb90g/L
Hb105g/L
10
3
3
2.5
2
15
5
4.5
3.5
3
20
6.5
5.5
5
4
25
8
7
6
5.5
30
9.5
8.5
7.5
6.5
35
12.5
11.5
10
9
40
13.5
12
11
9.5
45
15
13
11.5
10
50
16
14
12
10.5
55
17
15
13
11
60
18
16
13.5
11.5
65
19
16.5
14.5
12
70
20
17.5
15
12.5
75
21
18.5
16
13
80
22.5
19.5
16.5
13.5
85
23.5
20.5
17
14
80
22.5
19.5
16.5
13.5
85
23.5
20.5
17
14
90
24.5
21.5
18
14.5
1.용량
○성인:이약으로서1주2∼3회,1회5∼10mL(철로서100∼200mg)을헤모글로빈수치에따라투
여한다.
○3세이상의소아:소아에대한연구결과가한정적이므로,만약�