Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)펜믹스
1바이알 중/1바이알중-수출용
백색 결정성 분말이 든 무색 투명한 바이알(수출용)백색의 동결건조 주사제
1바이알 중,피페라실린나트륨,KP,1,그램/1바이알중,피페라실린나트륨,JP,1,그램
수출용: 1vial x 880, 1vial x 10내수용: 1vial x 10
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관, (수출용:제조일로부터 36개월) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/제품명칭변경 (2017-07-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-08)/제품명칭변경 (2007-05-31)/제품명칭변경 (2005-05-02)/제품명칭변경 (2005-02-19)/제품명칭변경 (2004-02-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-12-24)/성상변경 (2003-12-24)/제품명칭변경 (2003-12-24)
신고
2003-06-27
• 펜믹스피페라실린주 1 그램 ( 피페라실린나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 결정성 분말이 든 무색 투명한 바이알 ( 수출용 ) 백색의 동결건조 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 펜믹스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2003-06-27 • 품목기준코드 : 200303361 • 표준코드 : 8806771001800, 8806771001817, 8806771001824, 8806771001848, 8806771001862, 8806771001886 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 피페라실린나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : ( 역가 ) • 총량 : 1 바이알중 - 수출용 • 성분명 : 피페라실린나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : JP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 피페라실린에 감수성인 녹농균 , 프로테우스 , 시트로박터 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 대장균 , 인플루엔자균 , 임균 , 박테로이드 , 클로스트리듐 , 펩토구균 , 펩토연쇄구균 , 연쇄구균 , 폐렴 연쇄구균 , 포도구균 , 장내구균 ○ 적응증 - 패혈증 - 급만성기관지염 , 농흉 , 폐렴 , 폐농양 , 기관지확장증 , 만성호흡기질환의 2 차감염 - 신우신염 , 방광염 , 임균성요도염 - 자궁내막염 , 골반사강염 - 복막염 , 복강내농양 , 골반농양 , 난관염 - 피부 및 연조직감염증 - 담관염 - 호기성균 및 혐기성균의 혼합감염증 용법용량 ○ 성인 : 피페라실린으로서 1 회 4 g( 역가 ) 을 6 ~ 8 시간마다 정맥주사하거나 1 회 2 g( 역가 ) 을 6 ~ 8 시간마다 근육주사한다 . ○ 소아 : 이 약으로서 1 일 체중 ㎏당 50 ~ 125 mg( 역가 ) 을 6 ~ 8 시간마다 분할 정맥주사한다 . 정맥주사 시 3 ~ 5 분 Lugege kogu dokumenti