Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)유영제약
1정(약370밀리그램)중
백색의 원형 필름코팅정
1정(약370밀리그램)중,토수플록사신토실산염수화물,KPC,150,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/제품명칭변경 (2014-07-30)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)
허가
2006-08-29
• • 토플렉스정 ( 토수플록사신토실산염수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 유영제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2006-08-29 • 품목기준코드 : 200608272 • 표준코드 : 8806482018005 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 ( 약 370 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 토수플록사신토실산염수화물 • 분량 : 150 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ○ 유효균종 포도구균 , 연쇄구균 , 폐렴구균 , 장내구균 , 대장균 , 클레브시엘라 , 헤모필루스 인플루엔자 , 모락셀 라 카타랄리스 , 임균 , 시트로박터 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 , 모르가넬라 모르가니 , 프로 비덴시아 , 녹농균 , 버크홀데리아 세파시아 , 스테노트로포모나스 말토필리아 , 아시네토박터 , 살모 넬라 ( 티푸스균 , 파라티푸스균 제외 ), 시겔라 , 펩토연쇄구균 , 프로피오니박테륨 아크네 , 박테로이 드 ○ 적응증 - 급성기관지염 , 폐렴 , 미만성 범세기관지염 , 만성기관지염 , 기관지확장증 ( 감염시 ), 만성 호흡기 질환의 2 차 감염 - 인후두염 , 편도염 ( 편도주위농양 포함 ), 외이염 , 중이염 , 부비동염 , 화농성타액선염 - 치아주위조직염 , 치관주위염 , 악염 - 신우신염 , 방광염 , 전립선염 , 부고환염 , 임균성 요도염 - 세균성 이질 , 감염성 장염 - 담낭염 , 담관염 - 유선염 , 외상ㆍ수술상처 등의 표재성 2 차 감염 , 낭염 ( 농포 여드름을 포함 ), 종기 , 큰종기 , 얕은연 조직염 ( 단독 ), 연조직염 , 림프관 ( 절 ) 염 , 손끝염 ( 표저 ), 화농성 손ㆍ발톱주위염 , 피하농양 , 땀샘염 , 응괴여드름 , 감염성 Lugege kogu dokumenti