큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터(과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액제너레이터)

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Toimeaine:

Sodium Molybdate (99Mo) Solution

Saadav alates:

NEW KOREA INDUSTRIAL CO., LTD.

ATC kood:

V09FX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Sodium Molybdate (99Mo) Solution

Annus:

제너레이터칼럼중/용제/용출액

Ravimvorm:

이 약은 몰리브덴(99Mo)을 몰리브덴산나트륨의 형태로 적당한 칼럼에 충전한 알 루미나에 흡착시키고, 이에 과테크네튬산(99mTc) 나트륨주사액을 용출시키기 위해 필요한 장치 및 불필요한 피폭을 피하기 위한 충분한 차폐장치를

Koostis:

첨가제 : 산화알루미늄, 생리식염주사액, 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액

Ühikuid pakis:

제조원의 포장단위

Retsepti tüüp:

전문의약품

Terapeutiline ala:

[431]방사성 의약품

Näidustused:

(제너레이터) 울트라테크네카우제너레이터/큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터 (새한산업) 1. 진단용 방사성의약품인 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 조제용 2. 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액의 효능.효과 1) 뇌종양 및 뇌혈관 장애의 진단 2) 갑상선 질환의 진단 3) 타액선 질환의 진단 4) 이소성 위점막 질환의 진단

Toote kokkuvõte:

용법용량 : 1. 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 조제 (제너레이터)--울트라테크네카우제너레이터(새한산업) : 투명 카바를 떼고 용출구에 용출용 주사침을 댄다. 수집 바이알을 차폐용기에 넣고, 거꾸로하여 용출구 위에서 바이알 고무뚜껑에 용출구 주사침을 끝까지 찔러 넣는다. 용출용 레버를 써서 용출회로를 열어 바이알에 용출액(과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액)을 용출시킨다. 잠시 정지시켜 필요량의 무균용액을 얻는다. (제너레이터)--큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터(새한산업) 큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터를 0.9% 염화나트륨 용액으로 용출하여 과테크네튬산 나트륨(Tc-99m) 용액을 얻는다. -용출절차(사용지침) 용출은 제너레이터의 무균 상태를 유지하기 적합한 장소에서 수행해야 한다. 개략도 1. 상부 덮개 2. 용출 스테이션(Station) 3. 용리액 바이알 챔버 4. 용리액 바늘용 플라스틱커버 5. 용출액 바늘용 고무커버 6. 용출액 배출구 바늘 7. 안전밸브 8. 부분 용출용 밸브 9. 레버 잠금(closing) 링 10. 부분 용출용 공기필터 11. 멸균 공기 주입구 바늘 12. 용리액 주입구 바늘 13. 용리액 바이알용 공기필터 14. 격납용기 15. 납 차폐 16. 납 차폐 보강재 17. 제... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 가. 폐색성 병리로 고통받는 환자 : 과테크네튬산나트륨(99mTc)은 신장과 위장관을 통해서 배설되기 때문에, 이 환자에의 투여는 다량의 방사능 노출을 유발할 수 있다. 2. 부작용 1) 과민증 : 드물게 홍반성 피진이 나타날 수 있다. 2) 드물게 혈관 미주신경 반응, 발열, 알레르기 반응(발적 등) 등이 보고되었다. 3. 일반적 주의 1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다. 2) 과테크네튬산 이온은 갑상선, 맥락총, 타액선에 축적되므로 뇌 신티그래피에서는 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사 전에 과염소산나트륨을 1 g까지 경구투여한다.(blocking dose) 3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수 시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다. 4) 적절한 환자 관리로 환자의 방사능 피폭을 최소화한다. 의료진의 방사능 노출이 최소가 되도록 과테크네튬산나트륨(99mTc)은 적절한 안전 수칙 하에서 주의 깊게 취급한다. 5) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv...

Volitamisolek:

허가

Loa andmise kuupäev:

2000-12-26

Toote omadused

효능효과
(제너레이터)
울트라테크네카우제너레이터/큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터(새한산업)
1.진단용방사성의약품인과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액의조제용
99m
2.과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액의효능.효과
99m
1)뇌종양및뇌혈관장애의진단
2)갑상선질환의진단
3)타액선질환의진단
4)이소성위점막질환의진단
용법용량
1.과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액의조제
99m
(제너레이터)--울트라테크네카우제너레이터(새한산업)
:투명카바를떼고용출구에용출용주사침을댄다.수집바이알을차폐용기에넣고,거꾸로하여용출구위에
서바이알고무뚜껑에용출구주사침을끝까지찔러넣는다.용출용레버를써서용출회로를열어바이알에
용출액(과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액)을용출시킨다.잠시정지시켜필요량의무균용액을얻는다.
99m
(제너레이터)--큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터(새한산업)
큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터를0.9%염화나트륨용액으로용출하여과테크네튬산나트륨(Tc-
99m)용액을얻는다.
-용출절차(사용지침)
용출은제너레이터의무균상태를유지하기적합한장소에서수행해야한다.
개략도
1.상부덮개
2.용출스테이션(Station)
3.용리액바이알챔버
4.용리액바늘용플라스틱커버
5.용출액바늘용고무커버
6.용출액배출구바늘
7.안전밸브
8.부분용출용밸브
9.레버잠금(closing)링
10.부분용출용공기필터
11.멸균공기주입구바늘
12.용리액주입구바늘
12.용리액주입구바늘
13.용리액바이알용공기필터
14.격납용기
15.납차폐
16.납차폐보강재
17.제너레이터컬럼
1.준비
1)밀봉(Seal)을제거하고레버잠금(closing)링을연다.레버잠금링은상부덮개와함께보관한다.
2)큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터는적절하게차폐된격리공간에보관한다.
용출�