코러스피라진아미드정(수출용)

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Osta kohe

Laadi alla Toote omadused (SPC)
21-09-2018

Saadav alates:

한국코러스(주)

Annus:

1정 (350밀리그람) 중

Ravimvorm:

백색의 원형정제

Koostis:

1정 (350밀리그람) 중,피라진아미드,KP,250,밀리그램

Ühikuid pakis:

10,100,500,1000정

Retsepti tüüp:

전문의약품

Terapeutiline ala:

[622]항결핵제

Toote kokkuvõte:

밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-01-04)

Volitamisolek:

신고

Loa andmise kuupäev:

1994-06-14

Toote omadused

                                •
•
코러스피라진아미드정
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
•
모양
:
•
업체명
:
한국코러스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[622]
항결핵제
•
허가일
:
1994-06-14
•
품목기준코드
:
199402351
•
표준코드
:
8806472014901, 8806472014918, 8806472014925
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(350
밀리그람
)
중
•
성분명
:
피라진아미드
•
분량
:
250
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
유효군종
결핵군
2.
주 효능 효과
폐결핵
.
기타 결핵증
용법용량
타항결핵제와 병용할 것
.
성 인
:
피라진아미드로서
1
일량
1.5
2.0g (1
∼
일 최고
3g)
을
1
3
∼
회 분할 경
구 투여
.
소 아
:
아직 용량이 확립되지 않음
.
연령증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
간장애 환자
,
신장애 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
본인 또는 양친
,
형제가 통풍발작
(
관절통
)
의 기왕력 환자 또는 요산치
상승환자
2)
간장애
,
신장애 의심이 있는 환자
3.
부작용 및 일반적 주의
1)
간 장
:
간장애가 일어나는 일이 있으므로 관찰을 충분히
하고 이상이
있을 때는 투여를 중지한다
.
2)
관 절
:
요산치 상승
,
통풍발작
(
관절통
)
이 나타날 수 있다
.
3)
혈 액
:
때로 호산구증다증등의 증상이 나타날 수 있다
.
4)
과민증
:
발열
,
발진등의 증상이 나타날 수 있다
.
5)
위 장
:
식욕부진
,
구역
,
구토등의 증상이 나타날 수 있다
.
6)
기 타
:
때로 두통
,
근육통
,
색소침착이 나타날 수 있다
.
7)
국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석
·
평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다
.
다만
,
이로써 곧 해당성분과 다음의
                                
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