Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
동화약품(주)
1 정 (215.0 mg) 중
흰색 내지 미백색의 양면이 볼록한 장방형의 정제
1 정 (215.0 mg) 중,심바스타틴,USP,20.0,밀리그램/1 정 (215.0 mg) 중,에제티미브,별규,10.0,밀리그램
30정(10정/Alu-Alu x 3)
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 성상변경 (2018-09-08)/용법용량변경 (2016-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-10)/용법용량변경 (2013-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-14)
신고
2010-11-29
• • 이지심바정 10/20 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 미백색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 동화약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2010-11-29 • 품목기준코드 : 201007236 • 표준코드 : 8806427055300, 8806427055317 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 10.77mm 단축크기 : 5.38mm 두께 : 3.46mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (215.0 mg) 중 • 성분명 : 에제티미브 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (215.0 mg) 중 • 성분명 : 심바스타틴 • 분량 : 20.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증 ( 이형접합 가족형 및 비가족형 ) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤 (total-C), LDL- 콜레스테롤 (LDL-C), 아포 B 단백 (Apo B) 및 트리글리세라이드 (TG) 을 감소시키고 , HDL- 콜레스테롤 (HDL-C) 을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여 한다 . 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 (HoFH) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 (HoFH) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 LDL- 콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료 ( 예 , LDL Apheresis) 의 보조제로서 , 또는 다른 지질 저하 치 료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다 . 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다 . 지질조절약물은 적절한 식이요법 ( 포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함 ) 과 함 Lugege kogu dokumenti