유로티닌정(옥시부티닌염산염)(수출용)

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saadav alates:

(주)유영제약

Annus:

1정(150밀리그램) 중

Ravimvorm:

청색의 원형정제

Koostis:

1정(150밀리그램) 중,옥시부티닌염산염,USP,5.0,밀리그램

Ühikuid pakis:

300정/병, 500정/병

Retsepti tüüp:

전문의약품

Terapeutiline ala:

[123]자율신경제

Toote kokkuvõte:

차광밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-31)

Volitamisolek:

신고

Loa andmise kuupäev:

2009-04-16

Toote omadused

•
•
유로티닌정
(
옥시부티닌염산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
청색의 원형정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
유영제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[123]
자율신경제
•
허가일
:
2009-04-16
•
품목기준코드
:
200902710
•
표준코드
:
8806482034302
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(150
밀리그램
)
중
•
성분명
:
옥시부티닌염산염
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
비억제성 반사신경성 방광에 기인한 불안정한
방광상태의 빈뇨
,
절박뇨
,
요실금
용법용량
1.
성인
:
옥시부티닌염산염으로서
1
일
6-15
㎎을
2-3
회 분할 경구투여한다
. 1
일
20
㎎을 넘지 않도
록 한다
.
2. 5
세 이상의 소아
: 1
회
2-5
㎎
1
일
2
회 식후에 투여한다
. 1
일
15
㎎을 넘지 않도록 한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이약의 주성분은 중추신경계에 대한 항콜린성
작용과 관련이 있다
.
환자의 항콜린성 중추 신경계
작용의 징후에 대해 특히 치료를 시작하거나 용량을
증가시킨 후 첫 몇 달간 모니터링 하여야 한
다
.
환자가 항콜린성 중추신경계 작용을 겪을 경우
,
용량감소 또는 투약 중단을 고려하여야 한다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
명백한 하부요로 폐색증상인 배뇨곤란
·
요폐 환자
(
이러한 증상이 악화될 수 있다
.)
2)
녹내장 환자
,
얕은 전방
(shallow anterior chamber)
환자
(
안압상승을 유발하여 증상이 악화될 수
있다
.)
3)
마비성 장폐색 환자
(
항콜린작용에 의해 위장관의 긴장
,
운동성이 억제되고 위장관 내용 물의
이동이 지연
,
정체되어 폐색 증상이 심해질 수 있다
.)
4)
고령자 또는 쇠약 환자의