아스루카세립4mg(몬테루카스트나트륨)

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Toimeaine:

Montelukast Sodium

Saadav alates:

Boryung Co., Ltd.

ATC kood:

R03DC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Montelukast Sodium

Annus:

1포 (500.0mg) 중

Ravimvorm:

이물이 없는 흰색의 균질한 세립

Koostis:

1포 (500.0mg) 중,몬테루카스트나트륨,USP,4.16,밀리그램

Ühikuid pakis:

4mg/포, 4mg/포 x 28

Retsepti tüüp:

전문의약품

Terapeutiline ala:

[149]기타의 알레르기용약

Näidustused:

1. 천식의 방지 및 지속적 치료 2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화

Toote kokkuvõte:

용법용량 : 이 약은 1일 1회 복용하되, 천식 환자의 경우 저녁에 복용하고, 알레르기비염 환자의 경우는 환자의 상태에 따라 투약시간을 정한다. 천식과 알레르기비염이 모두 있는 환자는 1일 1회, 1회 1포를 저녁에 복용하도록 한다. 테이블 정보 ::: 천식 또는 알레르기비염   천식 또는 알레르기비염 4 mg 세립제 천식 알레르기비염 2～5세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 4 mg을 경구투여한다. 12개월～2세미만 영아 : 이 약으로서 1일 1회 4 mg을 저녁에 경구투여한다. 12개월 미만의 영아에게는 천식에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않다. 2～5세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 4 mg을 경구투여한다. 2세 미만의 영아에게는 계절알레르기비염에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않다. 6개월～2세미만 영아 : 이 약으로서 1일 1회 4mg을 경구투여한다. 6개월 미만의 영아에게는 연중알레르기비염에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않다. ○ 세립제 복용방법 이 약 4 mg 세립제는 직접 경구 복용하거나 소량(약 5 mL)의 실온 이하의 이유식, 모유 또는 죽과 같은 연한음식(soft food)에 섞어서 복용할 수 있다. 복용직전까지 포장을 개봉해서는 안되며, 개봉 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 신경정신계 이상사례 이 약을 투여한 환자에서 중대한 신경정신계 이상사례가 시판 후 조사에서 보고되었다. 보고된 사례는 매우 다양하며, 초조, 공격적 행동, 불안, 우울, 지남력장애, 주의력장애, 말더듬증, 수면장애 및 환각, 불면, 기억장애, 강박증, 정신운동과다활동(과민성, 불안정, 전진 포함), 몽유병, 자살 충동 및 행동 (자살 포함), 틱 등이 포함된다. 이 약과 연관된 신경정신계 이상사례에 관한 기전은 현재 잘 알려져 있지 않다. 이 약을 처방 시, 의사는 이 약의 유익성 및 위해성에 대하여 환자 및 보호자와 논의하고, 이 약을 복용 시 새로운 신경정신계 증상 또는 행동의 변화에 대해 주의를 기울이도록 환자 및 보호자에게 설명한다. 행동의 변화가 관찰되거나 새로운 신경정신계 증상 또는 자살생각 또는 자살 행동이 발생하는 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사에게 즉시 알리도록 하여야 한다. 대부분 이 약의 복용을 중단 후 증상이 개선되었으나, 일부에서 이 약의 복용을 중단한 후에도 증상이 지속되었다. 증상이 개선될 때까지 지속적으로 모니터링하고 대증요법을 제공하여야 한다. 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민...

Volitamisolek:

허가

Loa andmise kuupäev:

2011-10-31

Toote omadused

효능효과
1.천식의방지및지속적치료
2.계절및연중알레르기비염증상완화
용법용량
이약은1일1회복용하되,천식환자의경우저녁에복용하고,알레르기비염환자의경우는환자의상태에
따라투약시간을정한다.
천식과알레르기비염이모두있는환자는1일1회,1회1포를저녁에복용하도록한다.
천식또는알레르기비염
4mg
세립제
천식
알레르기비염
2∼5세어린이:몬테루카스트로서1일1회
4mg을경구투여한다.
12개월∼2세미만영아:이약으로서1일1
회4mg을저녁에경구투여한다.
12개월미만의영아에게는천식에대한유효
성및안전성이확립되어있지않다.
2∼5세어린이:몬테루카스트로서1일1회4mg
을경구투여한다.
2세미만의영아에게는계절알레르기비염에대한
유효성및안전성이확립되어있지않다.
6개월∼2세미만영아:이약으로서1일1회4mg
을경구투여한다.
6개월미만의영아에게는연중알레르기비염에대
한유효성및안전성이확립되어있지않다.
○세립제복용방법
이약4mg세립제는직접경구복용하거나소량(약5mL)의실온이하의이유식,모유또는죽과같은연한
음식(softfood)에섞어서복용할수있다.복용직전까지포장을개봉해서는안되며,개봉후에는즉시(15분
이내에)이유식,모유또는음식에섞거나그대로전량을복용하도록한다.이유식,모유또는음식에섞은상
태로이약을오래방치해서는안되며,잔량은버려야한다.이약은이유식이나모유이외의음료에타서복
용하도록만들어진제형은아니지만,복용후즉시음료를먹어도좋다.이약은식사시간과무관하게복용할
수있다.
사용상의주의사항
1.경고
1)신경정신계이상사례
이약을투여한환자에서중대한신경정신계이상사례가시판후조사에서보고되었다.보고된사례는매우다
양하며,초조,공격적행동,불안,우울,지남력장애,주의력장애,말더�