Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
씨제이헬스케어(주)
1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중/1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중-첨부물
무색투명한 프리필드시린지에 든 투명 또는 약간 혼탁한 현탁액
1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 B형[B/Florida/4/2006],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형[A/Uruguay/716/2007 Reassortant virus NYMC X-175C(H3N2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형[A/Brisbane/59/2007 Reassortant virus IVR-148(H1N1)],별규,15,마이크로그램
0.5mL×자사포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 2∼8℃ 동결을 피하여 밀봉용기에 보관 전과 동일 변경내용 : 용법용량변경 (2017-06-26)/효능효과변경 (2017-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-26)/효능효과변경 (2017-06-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-08-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-07-09)
허가
2007-03-02
• 씨제이인플렉신프리필드시린지주 ( 인플루엔자분할백신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 프리필드시린지에 든 투명 또는 약간 혼탁한 현탁액 • 모양 : • 업체명 : 씨제이헬스케어 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2007-03-02 • 품목기준코드 : 200702594 • 표준코드 : 8806400024309, 8806400024316, 8806400024323 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A 형 [A/Brisbane/59/2007 Reassortant virus IVR- 148(H1N1)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A 형 [A/Uruguay/716/2007 Reassortant virus NYMC X- 175C(H3N2)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 B 형 [B/Florida/4/2006] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 만 3 세 이상의 소아 , 청소년 , 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A 형 바이러스들 및 인플루 엔자 B 형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방 용법용량 아래의 용량을 근육주사하고 , 같은 용량으로 매년 1 회 접종한다 . 혈소판 감소증이나 출혈성 질환 이 있는 경우에는 근육주사 후 출혈이 있을 수 있으므로 피하주사로 투여한다 . 1) 만 3 세 이상 ~ 만 9 세 미만 : 0.5mL 를 1 회 주사한다 . 2) 만 9 세 이상 : 0.5mL 를 1 회 주사한다 . 단 , 이전에 인플루엔자에 감염되 Lugege kogu dokumenti