쎌렉탄플러스정

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saadav alates:

신일제약(주)

Annus:

1정 (156mg) 중

Ravimvorm:

분홍색의 타원형 필름코팅정

Koostis:

1정 (156mg) 중,히드로클로로티아지드,USP,12.5,밀리그램/1정 (156mg) 중,발사르탄,USP,80.0,밀리그램

Ühikuid pakis:

30정/병, 100정/병

Retsepti tüüp:

전문의약품

Terapeutiline ala:

[214]혈압강하제

Toote kokkuvõte:

기밀용기, 30℃ 이하 습기를 피해 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-03-09)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-05-14)

Volitamisolek:

신고

Loa andmise kuupäev:

2008-06-17

Toote omadused

•
•
쎌렉탄플러스정
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
신일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2008-06-17
•
품목기준코드
:
200806640
•
표준코드
:
8806538030906, 8806538030913, 8806538030920
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 10.10mm
단축크기
: 5.28mm
두께
: 3.59mm
•
판매중단 및 회수
:
원료의약품 내 불순물 혼입 우려
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(156mg)
중
•
성분명
:
발사르탄
•
분량
:
80.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(156mg)
중
•
성분명
:
히드로클로로티아지드
•
분량
:
12.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은
본태고혈압
용법용량
○
성인
권장용량은 발사르탄
80 mg/
히드로클로로티아지드
12.5 mg 1
일
1
회
1
정이며 식사와 상관없이
복용할 수 있으며 소량의 물로 복용한다
.
발사르탄
160 mg/
히드로클로로티아지드
12.5 mg
은 혈
압강하를 위해 발사르탄
160 mg/
히드로클로로티아지드
12.5 mg
으로 처방 받은 경우에 적용한다
.
혈압강하효과는
2
～
4
주 이후 최대효과를 나타낸다
.
○
신장애 환자
경증 ～ 중등도의 신장애 환자
(
크레아티닌청소율
30 mL/min
이상
)
에 대한 용량조절은 필요하지
않다
.
○
간장애 환자
담즙정체가 없는 경증 ～ 중등도 간장애 환자에서는
발사르탄으로서
1
일
80 mg
을 초과하여 사
용하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
임부에게 레닌
-
안지오텐신
-
알도스테론계
(RAAS)
에 직접 작용하는 약물들의 투여시
,
태아 및 신
생아에게 손상 및 사망까