Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
1바이알 중/1앰플 중 3.2밀리리터-첨부용제
백색의 내용물이든 바이알 주사제이다.
1바이알 중,스펙티노마이신염산염수화물,KP,2,그램
1바이알 X 1
전문의약품
[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2009-11-25)/용법용량변경 (1994-11-22)/효능효과변경 (1994-11-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-16)/용법용량변경 (1994-04-16)/효능효과변경 (1994-04-16)/제품명칭변경 (1993-05-31)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/제품명칭변경 (1991-05-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-06-28)
신고
1984-11-09
• • 신풍스펙티노마이신주 ( 스펙티노마이신염산염수화물 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 내용물이든 바이알 주사제이다 . • 모양 : • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [619] 기타의 항생물질제제 ( 복합항생물질제제를 포함 ) • 허가일 : 1984-11-09 • 품목기준코드 : 198400015 • 표준코드 : 8806485021507, 8806485021514, 8806485021521 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 스펙티노마이신염산염수화물 • 분량 : 2 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 임균 ○ 적응증 급성임균성요도염 ( 남성 ) 급성임균성자궁경관염 ( 여성 ) 급성임균성직장항문염 용법용량 ○ 성인 : 염산스펙티노마이신으로서 1 회 2g( 역가 ) 을 둔근 상외부에 깊숙히 근육주사한다 . 2g( 역 가 ) 으로 효과가 불충분할 경우에는 4g( 역가 ) 을 1 회 추가 투여한다 . 4g( 역가 ) 투여 시는 좌우의 둔 근 상외부 2 개소에 분할 투여하는 것이 바람직하다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어 , 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하고 , 특히 소아 , 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다 . 2. 다음 환자 및 경우에는 투여하지 말 것 1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 2 세미만의 영아 3) 매독치료를 위하여 처방하여서는 안 된다 . 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 아토피성 체질 환자 ( 중증의 즉시형 알레르기반응이 나타날 수 있다 .) 2) 소아 3) 임부 및 수유부 4) 아미노글리코 Lugege kogu dokumenti