소마트론주(소마트로핀)(수출용)

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saadav alates:

한국코러스(주)

Annus:

동결건조바이알 1바이알/첨부용제 1바이알(1밀리리터)-동결건조바이알/동결건조바이알 1바이알/첨부용제 1바이알(1밀리리터)-첨부용제

Ravimvorm:

흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제

Koostis:

동결건조바이알 1바이알/첨부용제 1바이알(1밀리리터),소마트로핀,별규,5.3,밀리그램

Ühikuid pakis:

바이알 × 자사포장단위, 첨부용제 : 1㎖ 유리바이알 × 자사포장단위

Retsepti tüüp:

전문의약품

Terapeutiline ala:

[241]뇌하수체호르몬제

Toote kokkuvõte:

밀봉용기에 차광하여 냉장보관(2∼8℃)하며, 동결을 피한다. 제조일로부터 24개월

Volitamisolek:

허가

Loa andmise kuupäev:

2010-02-09

Toote omadused

•
소마트론주
(
소마트로핀
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제
,
첨부용제
:
무색의 액체가 든 바이알제
•
모양
:
•
업체명
:
한국코러스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[241]
뇌하수체호르몬제
•
허가일
:
2010-02-09
•
품목기준코드
:
201001343
•
표준코드
:
8806472030901
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
동결건조바이알
1
바이알
/
첨부용제
1
바이알
(1
밀리리터
) -
동결건조바이알
•
성분명
:
소마트로핀
•
분량
:
5.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
16IU
•
비고
:
균주명
:E.Coli BL21(DE3),
벡터명
pT0191
효능효과
성인
: two dynamic test
에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의
성장호르몬 대체요법으
로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다
.
1)
유년기 개시형 결핍증
(Childhood Onset):
유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는
성
장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시
재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야
한다
.
2)
성인기 개시형 결핍증
(Adult Onset):
성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부
또는 뇌
하수체 질환 등에 의한
2
차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의
다른 호르몬 결핍증
(
프로락틴 제외
)
이 진단되어야 하며
,
적절한 대체요법을 받고 있어야 한다
.
용법용량
성인성장호르몬 결핍증
:
치료 시작시 체중 ㎏당
0.125 IU(0.04
㎎
)/
주
6
7
∼
회 분할하여 피하주사한
다
.
이 투여량은 환자 필요에 따라 최대 체중 ㎏당
0.25 IU(0.08
㎎
)/
주까지 점차적으로 증량할 수
있다
.
부작용의 발생 및 혈청 중
insulin-like growth factor(IGF-1)
의 측정치를 투여량 증가의 지침
�