셀트리온오플록사신정200mg(수출용)

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Toimeaine:

Ofloxacin

Saadav alates:

Celltrion Pharm, Inc.

ATC kood:

J01MA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ofloxacin

Annus:

1정 (681.8mg) 중

Ravimvorm:

흰색의장타원형필름코팅정제

Koostis:

1정 (681.8mg) 중,오플록사신,USP,200,밀리그램

Ühikuid pakis:

자사포장단위

Retsepti tüüp:

전문의약품

Terapeutiline ala:

[629]기타의 화학요법제

Näidustused:

(정제) ○ 유효균종 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 시겔라속, 폐렴간균, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 나균 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 - 급성 중이염, 만성 화농성 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 급성 및 만성 세균성 부비동염 - 지역사회감염폐렴, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화 - 급성신우신염, 단순급성방광염, 세균성 전립선염, 부고환염, 임균성요도염, 비임균성요도염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 한센병의 병용요법 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성부비동염의 급성악화, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 요도염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염, 지역사회감염 폐렴, 위장관 감염(예; 여행자 설사)은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

Toote kokkuvõte:

용법용량 : ○ 보통 성인 오플록사신으로서 300～600 mg을 1일 2～3회 분할 복용한다. ○ 한센병의 경우에는 이 약으로서 400～600 mg을 1일 2～3회 분할 복용한다. 원칙적으로 다른 항한센병약과 병용한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응 ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다. - 건염 및 건파열 - 말초신경병증 - 중추신경계 효과 ㆍ만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다. 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다. ‧ 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능․효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다. - 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis) - 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease) - 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections) - 급성중이염...

Volitamisolek:

신고

Loa andmise kuupäev:

2005-09-30

Toote omadused

효능효과
(정제)
○유효균종
포도구균,화농연쇄구균,용혈연쇄구균,장내구균,폐렴구균,펩토연쇄구균,대장균,시트로박터,시겔라속,
폐렴간균,엔테로박터,세라티아,프로테우스,녹농균,헤모필루스인플루엔자,아시네토박터,캄필로박터,
나균
○적응증
-복잡성피부및연조직의감염
-급성중이염,만성화농성중이염(만성진주종성중이염및뼈로전이된만성중이염에대한수술전사용은
제외),급성및만성세균성부비동염
-지역사회감염폐렴,만성기관지염을포함한만성폐쇄성폐질환의급성악화
-급성신우신염,단순급성방광염,세균성전립선염,부고환염,임균성요도염,비임균성요도염
-세균성이질,장염
-자궁부속기염,자궁내감염,바르톨린샘염
-눈꺼풀염,다래끼,누낭염,검판선염,각막궤양
-한센병의병용요법
이약을포함한플루오로퀴놀론계약물은중대한이상반응과관련이있으므로급성세균성부비동염,만성부
비동염의급성악화,만성기관지염을포함한만성폐쇄성폐질환의급성세균성악화,단순요로감염,요도염,급
성중이염,복잡성피부및연조직의감염,지역사회감염폐렴,위장관감염(예;여행자설사)은다른치료방법
이없는환자에게사용한다.
용법용량
○보통성인오플록사신으로서300∼600mg을1일2∼3회분할복용한다.
○한센병의경우에는이약으로서400∼600mg을1일2∼3회분할복용한다.원칙적으로다른항한센병약
과병용한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)건염,건파열,말초신경병증,중추신경계효과,중증근무력증악화를포함한중대한이상반응
ㆍ이약을포함한플루오로퀴놀론계약물은다음과같은증상과함께나타나는장애와잠재적으로비가역적인
중대한이상반응과관련이있다.
-건염및건파열
-말초신경병증
-중추신경계효과
ㆍ만약이