Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼성제약(주)
1밀리리터 중
무색∼미황색의 투명한 액체가 든 무색 투명한 바이알 주사제
1밀리리터 중,시프로플록사신,USP,2,밀리그램
50mL, 100mL, 200mL × 자사포장단위
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀봉용기, 차광하여 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-21)
신고
2015-03-31
• • 삼성시프로플록사신주 • 기본정보 • 성상 : 무색∼미황색의 투명한 액체가 든 무색 투명한 바이알 주사제 • 모양 : • 업체명 : 삼성제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2015-03-31 • 품목기준코드 : 201501704 • 표준코드 : 8806423066102, 8806423066119 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 시프로플록사신 • 분량 : 2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 주사제 ) ○ 유효균종 대장균 , 시겔라 , 살모넬라 , 시트로박터 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 ( 인돌 양 성 및 음성 ), 슈도모나스 , 나이세리아 , 아시네토박터 , 연쇄구균 , 클라미디아 , 포도구균 , 박테로이드 ○ 적응증 - 호흡기감염증 - 귀 코 인후감염 ․ ․ - 신장 요로감염증 ․ - 임질을 포함한 성기감염증 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골 관절의 감염증 ․ - 산부인과적 감염증 - 패혈증 , 복막염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비 동염 , 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용 한다 . 용법용량 ( 주사제 ) 1. 투여량 1) 보통 성인 시프로플록사신으로서 1 회 100 400 mg, 1 ∼ 일 2 회 투여한다 . 2) 경증 또는 중등도의 요로감염에는 시프로플록사신으로서 1 회 200 mg, 1 일 2 회 투여하며 , 중 증 또는 복합요로감염에는 이 약으로서 1 회 400 mg, 1 일 2 회로 증량하여 투여한다 . 3) 경증 또는 중등도의 하기도감염 , 피부 또는 피부조직감염 , 뼈 및 관절감 Lugege kogu dokumenti