Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼천당제약(주)
1정(250mg) 중
담홍색의 원형정제
1정(250mg) 중,스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제,별첨규격(전과동),10,밀리그램
30정/병, 300정/병
전문의약품
[395]효소제제
차광기밀용기, 실온보관 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-31)/용법용량변경 (2005-07-24)/효능효과변경 (2005-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-07-24)
신고
1992-06-22
• • 바로타제정 • 기본정보 • 성상 : 담홍색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 삼천당제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [395] 효소제제 • 허가일 : 1992-06-22 • 품목기준코드 : 199200935 • 표준코드 : 8806512004701, 8806512004718, 8806512004725, 8806512004732 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8.8mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 2.7mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (250mg) 중 • 성분명 : 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 스트렙토키나제 10,000 단위 , 스트렙토도르나제 2,500 단위 효능효과 ( ☆ 정제 ) 1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후 , 부비동염 , 혈전정맥염 2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란 ☆ 국내임상시험결과 추가제출 용법용량 성인 : 1 회 1 2 ∼ 정 , 1 일 4 회 경구투여한다 . 체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량 , 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 혈액응고이상 환자 [ 플라스미노겐 또는 섬유소원 (fibrinogen) 의 혈중농도가 낮은 환자 등 ] 2) 혈소판 감소증 환자 3) 항응고제를 투여하고 있는 환자 4) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 5) 출혈소인을 지닌 환자 ( 위궤양 , 최근의 외과적 수술 , 출혈의 위험을 수반하는 외상 , 뇌성전이 환 자 등 ) 6) 조절되지 않는 중증의 고혈압 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 약물 과민반응 Lugege kogu dokumenti