뮤코라제정(스트렙토키나제.스트렙토도르나제분말)(수출명:한미라제정)

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Osta kohe

Laadi alla Toote omadused (SPC)
21-09-2018

Saadav alates:

한미약품(주)

Annus:

1정 (257밀리그램) 중

Ravimvorm:

미황색의 원형정제.

Koostis:

1정 (257밀리그램) 중,스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제분말,별규,5,밀리그램

Ühikuid pakis:

30정/병, 300정/병

Retsepti tüüp:

전문의약품

Terapeutiline ala:

[395]효소제제

Toote kokkuvõte:

기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관사용기간:제조일로부터 18개월 (수출용:제조일로부터 24개월) 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-28)/효능효과변경 (2005-07-23)/용법용량변경 (2005-07-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-07-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-03-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-12-08)

Volitamisolek:

신고

Loa andmise kuupäev:

1992-04-21

Toote omadused

                                •
•
뮤코라제정
(
스트렙토키나제
.
스트렙토도르나제분말
)(
수출명
:
한미라제정
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 원형정제
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[395]
효소제제
•
허가일
:
1992-04-21
•
품목기준코드
:
199202071
•
표준코드
:
8806435010704, 8806435010711, 8806435010728, 8806435010735,
8806435010742,
8806435010759, 8806435010766
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HM010025
장축크기
: 8.88mm
단축크기
: 8.88mm
두께
: 3.47mm
분
할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(257
밀리그램
)
중
•
성분명
:
스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제분말
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
스트렙토키나제
10,000 IU
스트렙토도르나제
2,500 IU
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화
:
수술 및 외상후
,
부비동염
,
혈전정맥염
2.
호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란
☆
국내임상시험결과 추가제출
용법용량
성인
: 1
회
1
2
∼
정
, 1
일
4
회 경구투여한다
.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이
많고 용량
,
효과관계도 밝혀진 것이 아니므로
목적 없이 투여하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
혈액응고이상 환자
[
플라스미노겐 또는 섬유소원
(fibrinogen)
의 혈중농도가 낮은 환자 등
]
2)
혈소판 감소증 환자
3)
항응고제를 투여하고 있는 환자
4)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이
있는 환자
5)
출혈소인을 지닌 환자
(
위궤양
,
최근의 외과적 수술
,
출혈의 위험을 수반하는 외상
,
뇌성전이 
                                
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