Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
유니메드제약(주)
이 약 1정(240mg) 중
연녹색의 원형의 정제
이 약 1정(240mg) 중,몰린돈염산염,USP,25,밀리그램
100정(10정/PTP*10))
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기,실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-05-30)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/제품명칭변경 (2000-01-22)/제품명칭변경 (1998-03-27)
신고
1998-03-27
• • 모반정 25 밀리그램 ( 몰린돈염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 연녹색의 원형의 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 유니메드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1998-03-27 • 품목기준코드 : 199803672 • 표준코드 : 8806495007508, 8806495007515, 8806495007522, 8806495007539, 8806495007546 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : CH010034 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 3.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (240mg) 중 • 성분명 : 몰린돈염산염 • 분량 : 25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 정신분열병 용법용량 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며 , 가능한 최소 유효량을 투여해 야 한다 . ○ 성인 : 1. 초기용량 몰린돈염산염으로서 1 일 50 75 mg ∼ 을 경구 투여하며 3 4 ∼ 일간에 걸쳐 1 일 최대 100 mg 까지 증 량할 수 있다 . 환자의 증상에 따라 용량을 증감하며 중증환자의 경우에는 1 일 최대 225 mg 까지 증량할 수 있다 . 2. 유지용량 경증에는 이 약으로서 1 회 5 15 mg ∼ 을 1 일 3 4 ∼ 회 투여 , 중등도에는 1 회 10 25 mg ∼ 을 1 일 3 4 ∼ 회 투여 , 중증에는 1 일 225 mg 까지 투여할 수 있다 . 3. 특이집단에서의 투여 ○ 고령자 : 고령자는 저용량으로 투약을 시작해야 한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 고령 치매 환자 치매 관련 정신질환을 앓고 있어 항정신병치료제를 투여받고 있는 고령 환자에게서 사망의 위험 증가가 관찰되었다 . 17 건의 위약 - 대조 임상시험 분석 결과 , 주로 비정형 항정신병약물을 투여한 환자에게서 , 위약군에 비해 1.6 1.7 ∼ 배 높은 사망률을 보였다 . 통상적인 10 주간의 시험기 Lugege kogu dokumenti