Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
이 약 1캡슐 (156.80mg) 중
흰색의 속방성 및 서방성 과립이 혼합되어 있는 불투명한 상·하 흰색의 경질캡슐제
이 약 1캡슐 (156.80mg) 중,갈란타민브롬화수소산염,별첨규격(전과동),10.25,밀리그램
30캡슐/병
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
밀폐 용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-22)/제품명칭변경 (2009-12-03)
신고
2008-10-20
• • 명인갈란타민서방캡슐 8 밀리그램 ( 갈란타민브롬화수소산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 속방성 및 서방성 과립이 혼합되어 있는 불투명한 상 · 하 흰색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2008-10-20 • 품목기준코드 : 200810508 • 표준코드 : 8806519032301, 8806572021106, 8806519032318, 8806519032325, 8806519032332, 8806519032349 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 14.20mm 단축크기 : 5.05mm 두께 : 5.32mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (156.80mg) 중 • 성분명 : 갈란타민브롬화수소산염 • 분량 : 10.25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 갈란타민으로서 8mg • 비고 : 효능효과 알쯔하이머 형태의 경등도 , 중등도 치매 증상의 치료 용법용량 ( 성인 ) 1 일 1 회 아침에 투여하도록 한다 . 아침식사 직후 투여가 좋다 . 이 약은 씹거나 분쇄하지 말고 적 당량의 물과 함께 그대로 삼켜서 복용한다 . 이 약을 투여하는 동안 적절한 수분 섭취를 하도록 한 다 . 초기용량 : 처음 4 주 동안 1 일 1 회 8mg 투여가 권장된다 . 유지용량 : - 초기용량 투여 후 , 1 일 1 회 16mg 을 최소 4 주 이상 투여한다 . - 이후 , 임상적 유익성 및 내약성 등을 평가하여 최대 1 일 24mg 까지 증량 투여할 수 있다 . - 1 일 24mg 투여시 내약성이 좋지 않거나 , 반응의 향상이 없는 환자의 경우 , 1 일 16mg 으로 감량 을 고려한다 . - 환자에게 유익성이 있는 한 이 약을 계속 투여할 수 있다 . 정기적으로 이 약의 임상적 유익성을 평가하도록 하며 , 치료효과가 없을 경우 투약 중 Lugege kogu dokumenti