리세페롤플러스정

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saadav alates:

(주)휴비스트제약

Annus:

1 정(225.0mg) 중

Ravimvorm:

엷은 주황색의 타원형 필름코팅정제

Koostis:

1 정(225.0mg) 중,콜레칼시페롤농축물(분말형),BP,56.0,밀리그램/1 정(225.0mg) 중,리세드론산나트륨2.5수화물,USP,40.162,밀리그램

Ühikuid pakis:

4정(4정/PTP*1)

Retsepti tüüp:

전문의약품

Terapeutiline ala:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Toote kokkuvõte:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-15)

Volitamisolek:

허가

Loa andmise kuupäev:

2017-02-06

Toote omadused

•
•
리세페롤플러스정
•
기본정보
•
성상
:
엷은 주황색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
휴비스트제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2017-02-06
•
품목기준코드
:
201700623
•
표준코드
:
8806288009702, 8806288009719
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: HV010083
장축크기
: 11.7mm
단축크기
: 5.8mm
두께
: 4.1mm
분
할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(225.0mg)
중
•
성분명
:
리세드론산나트륨
2.5
수화물
•
분량
:
40.162
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
리세드론산나트륨으로서
35mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(225.0mg)
중
•
성분명
:
콜레칼시페롤농축물
(
분말형
)
•
분량
:
56.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
콜레칼시페롤로서
5,600IU
•
비고
:
효능효과
폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방
,
남성의 골다공증 치료
용법용량
1.
성인
:
이 약
1
정을 매주
1
회 경구 투여
2.
고령자
:
고령자
(60
세이상
)
에서 이약의 생체 이용률과 약동력은 젊은 사람들과
유사하기 때문
에 용량을 조절할 필요가 없다
.
3.
소아
:
소아와 성장기 청소년에 대한 안전성과 유효성은
확립되지 않았다
.
4.
신장애 환자
:
크레아티닌 청소율
(creatinine clearance)
이
30ml/min
이상인 환자는 용량을 조절할
필요가 없다
.
크레아티닌 청소율이
30ml/min
미만인 심한 신장애 환자에서는 금기이다
.
음식물은 이 약의 흡수를 방해하기 때문에
,
충분한 흡수를 위해 다음과 같이 복용한다
.
아침식사 최소
30
분 전에 복용하거나 또는 하루 중에 어떤 때라도
음식물이나 음료수의 섭취 전
�