로르딘주(오메프라졸나트륨)

Riik: Lõuna-Korea

keel: korea

Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)

Saadav alates:

제이텍바이오팜

Annus:

-1바이알 중/-1앰플(10ml)중 (용제)

Ravimvorm:

백색 동결건조 분말이 들어있는 무색바이알과 용제가 들어있는 무색앰플.

Koostis:

,오메프라졸나트륨,EP,42.6,밀리그램

Ühikuid pakis:

제조원의 포장단위에 의함. (1바이알+1앰플(10ml)(용제)/박스)

Retsepti tüüp:

전문의약품

Terapeutiline ala:

[232]소화성궤양용제

Toote kokkuvõte:

밀봉용기, 실온(15-30℃)보관, 차광 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-02)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-12)

Volitamisolek:

신고

Loa andmise kuupäev:

2007-01-09

Toote omadused

•
•
로르딘주
(
오메프라졸나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 동결건조 분말이 들어있는 무색바이알과
용제가 들어있는 무색앰플
.
•
모양
:
•
업체명
:
제이텍바이오팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2007-01-09
•
품목기준코드
:
200700237
•
표준코드
:
8800529001005, 8806596001009, 8800529001012, 8806596001016,
8806596001023
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
- 1
바이알 중
•
성분명
:
오메프라졸나트륨
•
분량
:
42.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
오메프라졸로서
40mg
•
비고
:
효능효과
다음의 경구투여가 불가능한 경우의 단기요법
-
십이지장궤양
,
위궤양 및 역류성 식도염
,
졸링거
-
엘리슨 증후군
용법용량
○
성인
경구투여가 부적절한 중증 환자에게 오메프라졸로서
40 mg
을
1
일
1
회 정맥투여하며 증상에 따
라 증량할 수 있다
.
졸링거
-
엘리슨 증후군의 경우 개인에 따라 용량이
조정되어야 한다
.
더 많은 임상경험이 얻어질
때까지는 치료기간이
2
3
∼
일을 초과하지 않도록 하는 것이 바람직하다
.
적어도
2.5
분동안 최대
4 mL/
분의 속도로 정맥투여한다
(
주사에 한함
.).
생리식염 주사액
100 mL
나 포도당
(50 mg/mL) 100 mL
에 이 약
1
바이알을 녹여 점적주사액을 만
든 후
20
30
∼
분에 걸쳐 점적 주사한다
(
로섹점적용주사에 한함
.).
◯
간기능장애 환자
간장애 환자는 오메프라졸로서
10
20 mg
∼
을
1
일
1
회 투여하는 것으로 충분하다
.
◯
소아
사용경험이 제한적이다
(
소아항
).
◯
고령자
고령자에게 투여시 신중히 투여한다
(
고령자항
).
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초�