Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국페링제약(주)
1앰플/8.5ml 중
무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액
1앰플/8.5ml 중,테를리프레신아세트산염,별첨규격(전과동),1.0,밀리그램
8.5mL/앰플×5 / 박스
전문의약품
[241]뇌하수체호르몬제
밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관, 차광보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-09-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-06)/제품명칭변경 (2010-11-26)/용법용량변경 (2010-11-26)
신고
2007-07-31
• • 레메스팁 1.0 주사액 ( 테를리프레신아세트산염 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액 • 모양 : • 업체명 : 한국페링제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [241] 뇌하수체호르몬제 • 허가일 : 2007-07-31 • 품목기준코드 : 200708881 • 표준코드 : 8806525000509, 8806525000523, 8806525000516 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 앰플 /8.5ml 중 • 성분명 : 테를리프레신아세트산염 • 분량 : 1.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 테를리프레신으로서 0.85mg • 비고 : 효능효과 식도정맥류 출혈 , 제 1 형 간신증후군 용법용량 식도정맥류 출혈 : 보통 성인의 경우 초기량으로 테를리프레신아세트산염 1 ~ 2mg 을 혈압 및 심 박수를 관찰하면서 정맥주사하며 , 유지량으로 이 약 1mg 을 4 ~ 6 시간마다 투여한다 . 투여기간은 병의 경과에 따라 2 일 또는 3 일로 제한한다 . 1 일 최대투여량은 체중 kg 당 20 ㎍씩 6 회이며 , 혈압 및 심박수를 충분히 관찰한다 . 제 1 형 간신증후군 : 1 일 테를리프레신아세트산염 3 ~ 4mg 을 3 ~ 4 회로 나누어 투여한다 . 투여시 작 3 일 후에도 혈청 크레아티닌의 감소가 나타나지 않으면 투여를 중단할 것이 권고된다 . 혈청 크레아티닌 130 μmol/L 이하 , 또는 혈청 크레아티닌 치가 간신증후군으로 진단할 당시보다 적어 도 30% 떨어질 때까지 사용하는 것이 이 처치법의 목표이다 . 통상 10 일간 치료한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파 편혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되 , 특히 어린이 , 노약 Lugege kogu dokumenti